12 款抗肿瘤新药在中国申报上市,来自恒瑞、阿斯利康、正大天晴等!
根据 Insight 数据库,总计有 23 款新药在十月向 CDE 递交了上市申请。 其中, 有 12 款为抗肿瘤新药 ,包括 3 个新药的首次 NDA 和 9 款新药的新适应症 NDA。 Insight 数据库显示, 这是首个在国内报上市的国产 EZH2 抑制剂 。
Insight数据库
Nature重磅:三阴性乳腺癌治疗新策略——AKT抑制剂+EZH2抑制剂
三阴性乳腺癌 (TNBC) 有着转移率高、预后差、患者生存率低等特征,是最具侵袭性和最致命的乳腺癌亚型,其缺乏 雌激素受体 (ER) 和 孕激素受体 (PR) ,以及 人表皮生长因子受体2 (HER2) 这几个乳腺癌治疗靶点,也因此得名。 2024年10月9日,哈佛大学医学院的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为: AKT and EZH2 inhibitors kill TNBCs by hijacking mechanisms of involution 的研究论文。 该研究表明, AKT抑制剂 (AKTi) 与 EZH2抑制剂 (EZH2i) 可发挥协同作用,通过劫持乳腺退化机制选择性杀死三阴性乳腺癌,为这种 高度侵袭性癌症类型的临床治疗开辟了新方向。
药时代
Nature重磅:三阴性乳腺癌治疗新策略——AKT抑制剂+EZH2抑制剂
三阴性乳腺癌 (TNBC) 有着转移率高、预后差、患者生存率低等特征,是最具侵袭性和最致命的乳腺癌亚型,其缺乏 雌激素受体 (ER) 和 孕激素受体 (PR) ,以及 人表皮生长因子受体2 (HER2) 这几个乳腺癌治疗靶点,也因此得名。 2024年10月9日,哈佛大学医学院的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为: AKT and EZH2 inhibitors kill TNBCs by hijacking mechanisms of involution 的研究论文。 该研究表明, AKT抑制剂 (AKTi) 与 EZH2抑制剂 (EZH2i) 可发挥协同作用,通过劫持乳腺退化机制选择性杀死三阴性乳腺癌,为这种 高度侵袭性癌症类型的临床治疗开辟了新方向。
精准药物
首个国产EZH2抑制剂!恒瑞新药SHR2554申报上市
CDE还同意将其纳入优先审评审批程序,理由是该药符合"纳入突破性治疗药物程序的药品" 和"符合附条件批准的药品"的标准。 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种较为罕见的非霍奇金淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的10%-15%。 SHR2554是恒瑞医药自主研发的一款新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂。
CPHI制药在线
致命癌症迎来突破性联合疗法!《自然》3篇重磅论文齐发
与此同时,科学家发现这些疗法正面临一些新的挑战,比如耐药性、部分患者对疗法敏感度较低等。 在近期的《自然》杂志上,三项研究为我们展示了对抗不同类型致命癌症的新思路,有望为研发更有效的抗肿瘤治疗方式奠定基础。 其中, PD-1/PD-L1抑制剂与CTLA4抑制剂联合使用,有效延长了 非小细胞肺癌患者的生存期;AKT抑制剂与EZH2抑制剂联合,为凶险的三阴性乳腺癌提供了一项诱导癌细胞分化、死亡的潜在治疗策略;最后一项研究则是揭示了染色体外DNA在尿路上皮癌演化中的关键作用。
药明康德
恒瑞创新药、EZH2抑制剂SHR2554上市申请获受理且被纳入拟优先审评审批公示
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司1类创新药、EZH2抑制剂SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理,且被纳入拟优先审评品种公示,拟定适应症为: 用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL) 。 关于SHR2554-I-101研究。 2024年6月,SHR2554治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的Ⅱ期临床试验(SHR2554-I-101)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
恒瑞医药