迪哲医药与燃石医学同步开发的伴随诊断试剂盒获国家药监局批准
2024年10月11日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)与专注于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学联合宣布,双方合作开发的舒沃哲 ® (通用名:舒沃替尼片)表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒 。 该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲 ® 的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克 ® CDx(人类9基因突变联合检测试剂盒) 同步开发完成 ,为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。
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