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  • 恩维达®TMB-H适应症纳入突破性治疗品种

    恩维达®TMB-H适应症纳入突破性治疗品种
    近期， 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示， 思路迪医药股份有限公司（3D Medicines, 1244.HK）旗下商业化产品 恩维达 ® （ 恩沃利单抗注射液） 纳入突破 性治疗品种，用于既往标准治疗失败且无满意替代治疗的 高肿瘤突变负荷（TMB-H）不可切除或转移性实体瘤。 该适应症属于严重危及生命的疾病，目前中国尚无获批的标准治疗方案。 近年来，美国FDA批准的“不限癌种”新药项目中，高肿瘤突变负荷（TMB-H）是被使用的生物标志物之一。
    思路迪医药 3D Medicines
    恩维达 TMB-H
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    1个月前
  • 2024 WCLC｜恩维达®治疗鳞状非小细胞肺癌II期临床试验于WCLC大会展示最新临床数据

    2024 WCLC｜恩维达®治疗鳞状非小细胞肺癌II期临床试验于WCLC大会展示最新临床数据
    2024 年世界肺癌大会（ WCLC ）于近期美国圣地亚哥隆重召开。 大会汇聚了全球顶尖专家学者，以 " 探索肺癌的洞见与创新 " 为主题。 有数据统计， 肺癌是全球癌症死亡的重要原因。
    思路迪医药 3D Medicines
    恩维达 鳞状非小细胞肺癌 II期
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    1个月前
  • 2024 ESMO｜恩维达®治疗胆道癌II期临床试验将于ESMO大会展示最新临床数据

    2024 ESMO｜恩维达®治疗胆道癌II期临床试验将于ESMO大会展示最新临床数据
    欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于 2024年9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗纳召开。 数据显示, 恩维达 ® 联合西达本胺和化疗的疗法具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。 B-Enefit是一项的单臂、多中心、前瞻性II期临床研究，旨在评估 恩维达 ® 和西达本胺联合GEMOX作为胆道癌一线治疗的疗效和安全性。
    思路迪医药 3D Medicines
    恩维达 胆道癌 II期
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    2个月前