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GLP-1
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国内首款儿童白血病CAR-T药pCAR-19B获受理,精准生物领跑创新赛道
7月20日,重庆精准生物自主研发的pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)上市申请获NMPA受理,为国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品。该产品临床试验效果显著,有望成为中国首个上市的同类创新生物药。精准生物在肿瘤免疫治疗领域持续创新,致力于为全球患者提供高质量的创新药。
摩熵医药(原药融云)
儿童白血病
CAR-T药物
pCAR-19B
药物审评审批
精准生物
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3个月前
纳入突破性治疗品种!国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
11月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息公布,精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称pCAR-19B)获准纳入“突破性治疗品种”。
细胞基因治疗前沿
突破性治疗
CAR-T
儿童白血病
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1年前