每 12 周一次!大冢制药获得一款「渐冻症」ASO 疗法全球权益
11 月 22 日,大冢制药宣布与 Ionis Pharmaceuticals 达成全球独家许可协议,获得生产和销售 Ionis 公司的 Ulefnersen(ION363)的权利。 Ulefnersen 是一种在研的反义寡核苷酸(ASO)疗法 ,拟开发用于治疗因融合肉瘤基因 ( FUS ) 突变引起的 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者 。 根据新闻稿, Ulefnersen 采用 每 12 周进行一次鞘内给药的方式,有 可能成为首个治疗 FUS-ALS 的药物 。
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博志研新口溶膜报产,齐鲁、科伦……百亿明星药市场谁与争锋?
从仿制到创新,国内药企正在加快对重磅品种的市场围猎。 日前,博志研新泰州药物技术有限公司(下称“博志研新”)开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜正式报产(受理号为:CXHS2400090,CXHS2400091),成为继齐鲁制药、科伦药业、欣峰制药之后,第四家提交该产品剂型上市的药企。 据了解,博志研新的布瑞哌唑口溶膜是非典型抗精神病小分子药物布瑞哌唑的一款改良型新药,其原研药brexpiprazole(Rexulti/Rxulti)由日本大冢制药和丹麦灵北制药共同开发,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月获批新适应症,治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。
医药经济报
【聚焦】科伦出手了!抢超$20亿明星药首仿
日前,科伦药业2款仿制药布瑞哌唑片、布瑞哌唑口崩片,以及2.2类新药布瑞哌唑口溶膜的上市申请获得CDE承办受理。 布瑞哌唑是一款抗精神病药,灵北制药/大冢制药的产品2023年全球销售额超过20亿美元。 在国内市场,大冢制药于2022年12月首次提交布瑞哌唑片上市申请获受理,并于2024年6月获批进口。
米内网