从仿制到创新,国内药企正在加快对重磅品种的市场围猎。 日前,博志研新泰州药物技术有限公司(下称“博志研新”)开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜正式报产(受理号为:CXHS2400090,CXHS2400091),成为继齐鲁制药、科伦药业、欣峰制药之后,第四家提交该产品剂型上市的药企。 据了解,博志研新的布瑞哌唑口溶膜是非典型抗精神病小分子药物布瑞哌唑的一款改良型新药,其原研药brexpiprazole(Rexulti/Rxulti)由日本大冢制药和丹麦灵北制药共同开发,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月获批新适应症,治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。
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