从阿尔茨海默症到癌症:一众MNC青睐的TREM2靶点究竟有何魅力?
根据2024年9月公布的数据显示,VHB937是一款抗髓细胞触发受体2(TREM2)单克隆抗体,研究发现TREM2与阿尔兹海默症(AD)、帕金森病(PD)、癫痫、缺血性脑卒中等神经退行性疾病,代谢综合征相关的肥胖、脂肪肝和动脉粥样硬化以及肿瘤等密切相关。 TREM2是免疫球蛋白超家族的一种单向跨膜免疫反应受体,由跨膜域、细胞外结构域和细胞内区域三部分组成。 病理状态下,TREM2信号通路则成为感知并抑制组织损伤的免疫信号枢纽,对中枢神经系统疾病的发生和发展至关重要。
一度医药
一个双特异性抗体的关键十年?
自单克隆抗体被发现以来,可以作为治疗药物使用的双特异性版本就引起了极大的兴趣。 然而,由于在临床试验中生成和生产双特异性抗体(bsAbs)以及对更复杂的机制(MOAs)的生物学理解方面的挑战,开发进程被放缓了。 第一个bsAb,即EpCAM/CD3ε T细胞引导剂卡妥珠单抗,最终在2009年被批准用于治疗恶性腹水患者(图1)。
生物制品圈
迈博药业「托珠单抗」生物类似药获批上市
今日 (10月21日) ,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,迈博药业旗下迈博太科以 注册分类3.3类申报的 托珠单抗注射液生物类似药 上市申请已获得批准。 公开资料显示, 托珠单抗注射液是一种 抗人白介素-6受体(IL-6R)单克隆抗体 。 IL-6是一种多功能促炎性细胞因子,由T细胞、B细胞、淋巴细胞、单核细胞及成纤维细胞等多种类型的细胞产生,并参与多种生理过程。
抗体圈
恒瑞医药4款癌症新药获批临床,3款为蛋白降解剂
10月18日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒瑞医药有4款癌症新药获批多项新的临床试验默示许可。 其中一款为抗CTLA-4单克隆抗体新药,其余3款均为蛋白降解疗法1类新药。 这些新药均获批以双药或三药联合疗法开展治疗恶性肿瘤的临床研究 ,意味着恒瑞医药在癌症治疗方面重要的探索方向。
医药观澜
来凯医药减重新药 I 期临床试验启动皮下注射研究队列
10月17日,来凯医药发布公告,针对自主研发的Act RIIA单克隆抗体LAE102,集团已经在其I期单剂量递增研究(简称SAD研究)中启动了皮下注射队列。 该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式,评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。 LAE102是来凯医药自主研发针对Act RIIA的单克隆抗体,Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代谢 中发挥重要作用的受体。
Pharma CMC
抗体工程导论——单克隆抗体和杂交瘤细胞
摘要: 本章将首先简要介绍导致1975年Köhler和Milstein发表的开创性单克隆抗体工作的科学状态,该论文题为“分泌预定特异性抗体的融合细胞的连续培养”。 还将讨论抗体嵌合化和人源化等方法,这些方法促进了广泛治疗用途的人单克隆抗体的开发。 1.第一批单克隆抗体。
生物制品圈
抗击RSV新希望:疫苗与单克隆抗体
摘要: 呼吸道合胞病毒(RSV)是婴儿死亡的第二大常见原因,也是老年人发病和死亡的重要原因。 开发RSV疫苗或免疫预防措施的努力仍然非常活跃。 目前有33种RSV预防候选药物正在临床开发中,采用六种不同的方法:重组载体、亚单位、基于颗粒、减毒活疫苗、嵌合体和核酸,以及单克隆抗体(mAbs)。
药时空
同类首创潜力|Almirall 获得诺和诺德抗 IL-21 单克隆抗体授权
2月19日,致力于医学皮肤病学的全球制药公司Almirall S.A. 今天宣布,已与诺和诺德就IL-21阻断单克隆抗体NN-8828的权利达成独家许可协议。 根据协议,Almirall获得了在某些领域开发和商业化这种单克隆抗体的全球权利。 NN-8828 是一种 IL-21 阻滞剂,可抑制该细胞因子在多种免疫调节疾病中诱导的病理生理功能。
医药速览
2024最新研究|利用mRNA免疫小鼠快速筛选单克隆抗体
当前用于抗体筛选的免疫原包括全细胞抗原、膜组分、VLP、多肽和核酸类抗原(DNA与mRNA)。 其中mRNA免疫原容易制备、免疫周期短、且能够在目标宿主内表达天然有活性的抗原蛋白。 mRNA作为免疫原的独特优势,有望加速抗体的研发进程。
生物制品圈
针对肥胖症治疗!来凯医药自研单抗 I 期临床完成首例受试者用药
6月26日,来凯医药启动LAE102的I期临床试验招募,已完成首例受试者用药。LAE102为该公司研发的单克隆抗体,旨在增加肌肉并减少脂肪,与GLP-1受体激动剂联用效果更佳。该药物已获FDA、NMPA批准,目标入组72人进行安全性、耐受性及药代动力学评估。
Pharma CMC