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  • 全球首个 | Sarclisa®获FDA批准，成为首个与标准治疗VRd联合使用的CD38单抗

    全球首个 | Sarclisa®获FDA批准，成为首个与标准治疗VRd联合使用的CD38单抗
    Sarclisa ® 获FDA批准，成为首个与标准治疗VRd联合使用CD38单抗，用于治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（MM）。 本次获批基于IMROZ 3期临床研究的积极结果。 Sarclisa ® 是首个与标准治疗VRd联合使用的CD38单抗，与仅使用VRd方案相比能够显著降低40%的疾病进展或死亡风险 。
    赛诺菲中国
    CD38 多发性骨髓瘤 单抗
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    1个月前
  • 挑战强生CD38单抗霸主地位！赛诺菲Sarclisa新适应症获FDA批准

    挑战强生CD38单抗霸主地位！赛诺菲Sarclisa新适应症获FDA批准
    9月21日，赛诺菲宣布， FDA 已批准其CD38单抗 Sarclisa （isatuximab） 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松 （VRd） 作为不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者的一线治疗方案。 据其新闻稿， Sarclisa是首款与标准疗法VRd联合使用的 抗CD38 疗法 ，与单独使用VRd相比，它能显著减少不符合移植条件的NDMM患者的疾病进展或死亡（ 减少40% ）。 此外， 这也是 Sarclisa 在美国 获批 的第三个适应症 。
    药研网
    CD38 单抗
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    1个月前