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"多发性硬化症"相关的结果
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96%患者未复发，罗氏BTK抑制剂48周显著抑制RMS病情恶化
罗氏将于9月18日召开的第40届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上，公布其BTK抑制剂fenebrutinib的2期FENopta研究的48周新数据。 数据显示，fenebrutinib在抑制复发性多发性硬化症(RMS)患者的疾病活动性和预防残疾进展方面显示出显着的疗效。 FENopta研究是一项全球性2期随机、双盲、安慰剂对照的12周研究，旨在研究fenebrutinib对109名18-55岁复发性多发性硬化症(RMS)成人患者的疗效、安全性和药代动力学。 -
37亿美元的自免收购进入决胜时刻
9月2日，赛诺菲发布其BTK抑制剂 tolebrutinib治疗多发性硬化症（MS）的三项Ⅲ期临床数据。 其中， tolebrutinib在名为HERCULES的Ⅲ期研究中达到主要终点，但在GEMINI 1和GEMINI 2两项Ⅲ期临床试验中，未达到主要终点。 tolebrutinib是赛诺菲在2017年以7.65亿美元引进的一款BTK抑制剂，该药在2020年赛诺菲以37亿美元收购Principia Biopharma时，被赛诺菲完全收入囊中，主要用于治疗复发性多发性硬化症。 -
赛诺菲BTK抑制剂III期成功，有效延缓多发性硬化症残疾进展
9月2日，赛诺菲发布公告称其BTK抑制剂 Tolebrutinib 在HERCULES III期研究中达到主要终点——与安慰剂相比，该药物可以有效延缓残疾进展。 值得注意的是，这是 首个也是唯一一个 显示非复发继发性进行性多发性硬化症（MS）残疾积累减少的研究。 Tolebrutinib。 -
【Nature Biotechnology】CAR-T 疗法正席卷自免领域
（扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 多发性硬化症中的神经元会受到自身抗体和炎症的损害。 表1 自身免疫性疾病临床试验中的CAR-T细胞疗法统计。 -
治疗多发性硬化症，现货型G-NK细胞疗法获批I期临床
当地时间8月6日，Indapta Therapeutics（以下简称“Indapta”）宣布， FDA已批准其在研细胞疗法IDP-023的I期临床试验申请 。 IDP-023是一种 G-NK细胞疗法 ，拟应用于治疗 进行性多发性硬化症（MS） 。 MS是一种影响全球数百万人的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病，其多病灶、病程呈缓解复发的特点给患者的生活质量和预后带来了极大的影响。 -
新适应症！驯鹿生物CAR-T产品美国IND获批
获得美国FDA临床批件。 第二个自身免疫疾病适应症。 多发性硬化症是一种影响中枢神经系统（CNS）的神经炎症性疾病，会导致脱髓鞘和神经元损伤，是年轻成年人（18至40岁）非创伤性残疾最常见的原因之一。 -
治疗多发性硬化症，驯鹿生物BCMA靶向CAR-T疗法获FDA批准临床
这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。 扫码报名，免费参会、参展。 2025 IBI EXPO大会 将于3月在苏州举办。 -
驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局默示许可
2024年7月24日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布其 自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS ）。 这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。 多发性硬化症是一种影响中枢神经系统（CNS）的神经炎症性疾病，它会导致脱髓鞘和神经元损伤，是年轻成年人（18至40岁）非创伤性残疾最常见的原因之一 。 -
Contineum Therapeutics申请IPO,推进多发性硬化症管线
近日，据提交给证券监管机构的一份文件显示，由Versant Ventures孵化，强生公司(Johnson & Johnson)合作的小分子制造商Contineum Therapeutics预计将于本周上市。 -
罗氏2023H1：营收348亿美元，眼科双抗破10亿美元！
罗氏制药部门2023H1同比增长8%，其中2022年初推出的眼病新药双抗Vabysmo再次成为增长主要推动力，销售额近 10 亿瑞士法郎。
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