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  • 企业资讯丨诺诚健华启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究

    企业资讯丨诺诚健华启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究
    9月8日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司与FDA就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2）， 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究 ，FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 因此，BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。 关于多发性硬化（MS）。
    中关村生命科学园
    BTK III期 多发性硬化
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    2个月前
  • 诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化

    诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化
    9月8日，诺诚健华宣布，其与美国FDA就 BTK抑制剂奥布替尼 治疗多发性硬化（MS） 的临床开发进展召开临床2期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼 治疗原发进展型多发性硬化（PPMS） 的3期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼 治疗继发进展型多发性硬化（SPMS） 的3期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。 根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化。
    医药观澜
    BTK 多发性硬化
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    2个月前
  • 两胜一败：赛诺菲BTK抑制剂公布多发性硬化三项三期临床进展

    两胜一败：赛诺菲BTK抑制剂公布多发性硬化三项三期临床进展
    治疗RMS的GEMINI 1，GEMINI 2没有达到ARR主要终点。 治疗nrSPMS的HERCULES达到主要终点，成为首个也是唯一一个能延缓nrSPMS患者残疾累积（Disability accumulation）的药物。 Tolebrutinib围绕多发性硬化症开展了4项三期临床，包括最大亚型RMS的GEMINI 1和GEMINI2，nrSPMS的HERCULES，PPMS的PRESEUS。
    医药笔记
    BTK 多发性硬化
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    2个月前
  • 赛诺菲BTK抑制剂III期成功，有效延缓多发性硬化症残疾进展

    赛诺菲BTK抑制剂III期成功，有效延缓多发性硬化症残疾进展
    9月2日，赛诺菲发布公告称其BTK抑制剂 Tolebrutinib 在HERCULES III期研究中达到主要终点——与安慰剂相比，该药物可以有效延缓残疾进展。 值得注意的是，这是 首个也是唯一一个 显示非复发继发性进行性多发性硬化症（MS）残疾积累减少的研究。 Tolebrutinib。
    药渡Daily
    BTK 多发性硬化症 多发性硬化
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    2个月前
  • 取消专利！赛诺菲多发性硬化重磅产品奥巴捷在中国失去市场独占地位

    取消专利！赛诺菲多发性硬化重磅产品奥巴捷在中国失去市场独占地位
    No.1 / 波士顿科学JETSTREAM血管斑块旋切系统获NMPA批准。 2024年8月28日，波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病（PAD）综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 JETSTREAM系统适用于外周动脉斑块切除，是一款具有主动抽吸和灌注功能的减容器械 ，拥有切除纤维斑块、钙化斑块等不同病变类型的能力，适用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗，可提高血管内部的通畅程度。
    GBIHealth
    奥巴捷 多发性硬化
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    2个月前
  • 齐鲁制药多发性硬化药物富马酸二甲酯肠溶胶囊（申复宁®）获批上市

    齐鲁制药多发性硬化药物富马酸二甲酯肠溶胶囊（申复宁®）获批上市
    8月5日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药罕见病治疗药物富马酸二甲酯肠溶胶囊（ 申复宁 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市，为多发性硬化患者提供更多的用药选择。 此外， 近日 该产品还获得法国药监局的上市许可，实现了在国内和欧洲的同步获批。 多发性硬化（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病，患者会逐渐走向残疾甚至死亡。
    齐鲁制药集团
    多发性硬化 二甲酯肠溶胶囊
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    3个月前