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"达必妥"相关的结果

加强公司在药物制剂领域的研发和产业化能力，惠永药研获亿元融资｜承树专题

根据协议条款，石药集团将获得1亿美元的首付款。此外，石药集团未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。赛诺菲慢阻肺病靶向治疗药物达必妥在华获批。

承树投资

达必妥惠永药药物制剂

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1个月前
全球首个且唯一！这个慢阻肺靶向药在华获批了

日前，赛诺菲宣布，达必妥®（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。达必妥®作为目前首个且唯一获批的慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺病”）靶向治疗药物，将结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”。据赛诺菲中国方面介绍，达必妥®在华获批先于美国，且相较欧盟和美国，中国审批用时最短，又一次刷新创新药惠及中国患者的纪录。

药春秋

达必妥慢性阻塞性肺疾病慢阻肺靶向药

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1个月前
再生元/赛诺菲宣布达必妥在中美分别获批治疗COPD；豪雅医疗人工晶状体中国基地在苏州高新区落成

No.1 / 再生元/赛诺菲宣布达必妥在中美分别获批治疗COPD。再生元制药与其合作伙伴赛诺菲于上周（9月27日）宣布，达必妥（度普利尤单抗）分别在美国和中国获得上市批准，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。达必妥是目前首个且唯一获批COPD靶向治疗药物，此前于今年7月首次在欧盟获批该适应证。

GBIHealth

达必妥豪雅医疗 COPD

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1个月前
第7项！赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症获批

9月27日，赛诺菲发布公告宣布，达必妥®（度普利尤单抗注射液)获得国家药监局批准，用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次获批是基于两项里程碑式的Ⅲ期临床试验结果。慢阻肺病是一种进展性、致命性的疾病，患者常面临持续性咳嗽、咳痰和呼吸困难等症状，严重损伤患者的肺部，容易造成肺功能受损甚至呼吸衰竭，十分影响患者的日常活动能力，也会导致焦虑、抑郁和睡眠障碍等。

Pharma CMC

达必妥慢阻肺

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1个月前
ODAC 建议缩小PD-1胃癌和食道癌适应症范围；赛诺菲达必妥慢阻肺病适应症国内获批

©氨基观察-创新药组原创出品。 9月26日，ODAC会议召开，集中讨论免疫检查点抑制剂在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌、ESCC的应用情况。以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS<1）、HER2阴性、微卫星稳定型胃（G）/胃食管交界处(GEJ)腺癌。

氨基观察

PD1 PDL1 达必妥

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1个月前
两项III期研究达主要终点：达必妥®有望成为首个且唯一用于治疗BP的靶向药物；CSU瘙痒和荨麻疹活动度评分降低近50%

第二项慢性自发性荨麻疹（CSU）。关键性研究达主要终点：。该研究结果显示，与安慰剂治疗组相比，达必妥治疗组的瘙痒和荨麻疹活动度评分降低近50% 。

赛诺菲中国

达必妥慢性自发性荨麻疹

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2个月前