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  • 上海医药塞来昔布胶囊获得批准生产

    上海医药塞来昔布胶囊获得批准生产
    近日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司的塞来昔布胶囊收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01765），该药品获得批准生产。 塞来昔布胶囊为COX-2特异性抑制剂，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素的生成，也是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）。 该药品由辉瑞（Pfizer）和安斯泰来（Astellas）联合研发，于1998年12月31日首次获FDA批准上市，原研制剂于2000年8月获批准在中国上市。
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    3个月前
  • 上海医药盐酸鲁拉西酮片获得批准生产

    上海医药盐酸鲁拉西酮片获得批准生产
    近日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司的盐酸鲁拉西酮片收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01697），该药品获得批准生产。 40mg（按C28H36N4O2S·HCl计）。 该药品是由住友制药研发的一款非典型（第二代）抗精神病药物，最早于2011年获FDA批准在美国上市。
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    3个月前
  • 上海医药艾曲泊帕乙醇胺片获得批准生产

    上海医药艾曲泊帕乙醇胺片获得批准生产
    近日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司的艾曲泊帕乙醇胺片收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01665），该药品获得批准生产。 艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6 岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血；用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP 患者。 该药品最早于2008年获FDA批准在美国上市。
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    3个月前
  • 上药常药依折麦布片获得批准生产

    上药常药依折麦布片获得批准生产
    近日，上药常药控股子公司常州制药厂有限公司的依折麦布片收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01240），该药品获得批准生产。 国药准字 H20244067。 依折麦布片 主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）和纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）等症状。
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    4个月前