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"潮热"相关的结果
  • 治疗更年期潮热，拜耳NK1/NK3受体拮抗剂elinzanetant向FDA递交上市申请

    治疗更年期潮热，拜耳NK1/NK3受体拮抗剂elinzanetant向FDA递交上市申请
    如果获得批准，这将是第二种治疗热潮红的非激素药物。 此次申请基于OASIS 1、2和3研究的积极结果，评估了elinzanetant与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示，elinzanetant(每日一次口服120毫克)显著降低了中重度VMS的频率和严重程度，并显示出良好的安全性，在elinzanetant组中，头痛和疲劳是最常见的治疗紧急不良事件(TEAE)。
    CPHI制药在线
    潮热 FDA
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    2个月前
  • 8月创新药行业动态

    8月创新药行业动态
    8月1日： 拜耳的NK-1/NK-3受体拮抗剂elinzanetant申报上市，治疗更年期潮热。 8月1日： Umoja Biopharma的CD19靶向原位生成CAR-T疗法UB-VV111获FDA许可进入人体临床试验。 8月2日： 礼来的重磅药物替尔泊肽注射液3期试验结果积极，有望治疗心衰。
    科络思生物
    潮热 创新药
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    2个月前
  • ​拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂申报上市；信达生物GLP-1R/GCGR激动剂、正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市

    ​拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂申报上市；信达生物GLP-1R/GCGR激动剂、正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市
    拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂elinzanetant申报上市，治疗更年期潮热。 8月1日，拜耳宣布向美国FDA提交了双重NK-1/ NK-3受体拮抗剂elinzanetant新药上市申请（NDA），用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS），即更年期潮热。 头痛和疲劳是elinzanetant组中最常见的治疗紧急不良事件。
    医药经济报
    潮热 PD-L1 GLP-1R
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    3个月前
  • 治疗更年期潮热，拜耳向FDA递交elinzanetant上市申请

    治疗更年期潮热，拜耳向FDA递交elinzanetant上市申请
    8月1日，拜耳宣布已向美国FDA递交在研新药elinzanetant的新药上市申请（NDA），用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS，也称为潮热)。 此次申请基于OASIS 1、2和3期研究的积极结果，评估了elinzanetant与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示，elinzanetant(每日一次口服120毫克)显著降低了中重度VMS的频率和严重程度，并显示出良好的安全性，在elinzanetant组中，头痛和疲劳是最常见的治疗紧急不良事件(teae)。
    一度医药
    潮热 FDA
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    3个月前