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  • 参芪十一味颗粒转换为非处方药

    参芪十一味颗粒转换为非处方药
    8月21日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药监局组织论证和审核，参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。 公告显示，参芪十一味颗粒由处方药转为非处方药的品种规格为每袋装2克，调整为甲类非处方药。 公告同时列出了以上药品的非处方药说明书范本，要求相关药品上市许可持有人于2025年5月19日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
    中国医药报
    参芪 非处方药
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  • 参芪十一味颗粒转为非处方药，今年已是第24个品种

    参芪十一味颗粒转为非处方药，今年已是第24个品种
    备案截止日期： 2025年5月19日前。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。 品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
    蒲公英Ouryao
    参芪 非处方药
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    3个月前