易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品顺利完成注册临床I期剂量爬坡
2024年9月26日,中国上海·苏州·成都-易慕峰生物,一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗药物开发企业,宣布已 成功召开了IMC002-RT01临床试验的安全性监测委员会会议。 该项目共八家临床研究中心的研究者均参加了本次会议,在这次会议上,专家们通过经验分享和数据讨论,一致肯定了IMC002-RT01临床试验在安全性和有效性方面的优秀表现。 该临床试验顺利通过了低剂量(1*10^8 CAR-T细胞)、中剂量(2.5*10^8 CAR-T细胞)和高剂量(5.0*10^8 CAR-T细胞)三个剂量队列的爬坡。
易慕峰
恒瑞公布自研CLDN18.2 ADC数据,DCR超85%!
2024年ESMO大会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上首次公布其CLDN18.2 ADC药物SHR-A1904治疗胃或胃食管交界处癌(GC/GEJC)的I期研究结果,目前该结果的摘要已经公布。 根据药渡数据,恒瑞医药今年开展了一项SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究。
药渡Daily
疾病控制率 88.9%,恒瑞首次公布 CLDN18.2 ADC 临床结果
2024 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上以口头报告的形式首次公布 CLDN18.2 ADC 药物 SHR-A1904 治疗胃或胃食管交界处癌 (GC/GEJC) 的 I 期研究结果,目前该结果的摘要已经公布。 本次大会报告了该药在 CLDN18.2+ GC/GEJC 患者的结果。
Insight数据库
道动态|华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品临床试验申请获CDE受理
截止目前为止, HD004CART细胞不仅是华道生物申报的第四款CART细胞药物,也是华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞药物,同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的首个细胞药物产品。 CLDN18.2在胃癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达。 据统计,在所有实体瘤患者中,CLDN18.2高表达的患者占比33%~37%,胃癌人群CLDN18.2表达阳性的患者约占16%-73%。
华道生物
新时代药业1类新药双抗LNF2007获准开展临床试验,针对晚期实体瘤治疗
中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药品审评中心(CDE)最近在其官方网站上公布了一项新进展:山东新时代药业有限公司提交的1类新药——注射用LNF2007双特异性抗体已获得临床试验批准,主要针对晚期实体瘤的治疗。 据2024年美国癌症研究协会(AACR)年会官网发布的信息显示,LNF2007是一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体,这一创新药物的开发有望为肿瘤治疗领域带来新的突破。 在2024年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,研究人员呈现了关于LNF2007——一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体——的研究成果。
生物制品圈