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研发注册政策
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最新!CFDI发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》
4月24日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》,自2023年7月1日起施行。
药通社
CFDI
质量管理
766
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1年前
CFDI连发两条指南:药品共线生产管理、吸入制剂检查!
3月6日,国家药监局核查中心(CFDI)连发两条检查/管理指南:《药品共线生产质量风险管理指南》、《吸入制剂现场检查指南》。
药通社
CFDI
吸入制剂
药品生产
1221
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1年前
CFDI发布《2021年度药品检查工作报告》,完成药品注册核查1214个
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)发布《2021年度药品检查工作报告》,完成药品注册核查1214个,10个不通过。
药通社
CFDI
2145
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2年前
药监局CFDI发布药品生产现场核查新规!
按照《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)及《药品注册核查工作程序(试行)》(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心通告2021年第30号)规定,为进一步规范药品注册核查,保证核查的公平与效率,现将药品注册申请人(以下简称申请人)确认接受生产现场核查有关事宜通告如下。
药通社
CFDI
药监局
2601
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2年前
CFDI发布5大药品注册核查文件!1月1日施行!《药品注册核查工作程序(试行)》等
药通社
CFDI
11102
0
2年前