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"参比制剂"相关的结果
  • 刚刚！化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）正式发布

    刚刚！化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）正式发布
    刚刚，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十三批），本批次共有87品规纳入。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）。
    Pharma CMC
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    1个月前
  • 参比制剂目录（第86批）征求意见截止9月20日

    参比制剂目录（第86批）征求意见截止9月20日
    根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2024年9月6日～2024年9月20日（10个工作日）。
    蒲公英Ouryao
    参比制剂
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    2个月前
  • 最新！CDE 公开征求第八十六批化学仿制药参比制剂目录 意见

    最新！CDE 公开征求第八十六批化学仿制药参比制剂目录 意见
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
    药多网
    CDE 参比制剂
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    2个月前
  • 刚刚！《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）：新增23个、修订27个、未通过34个

    刚刚！《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）：新增23个、修订27个、未通过34个
    今日（9月6日），NMPA 发布 仿制药参比制剂目录（第八十六批）：。 （1）新增品规23个；。 （2）修订品规27个；。
    药品圈
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    2个月前
  • 刚刚！《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）发布

    刚刚！《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）发布
    根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    Pharma CMC
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    2个月前
  • 34品规！化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）正式发布

    34品规！化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）正式发布
    8月30日，国家药监局发布化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）， 本批次共有34品规药品纳入。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）。
    Pharma CMC
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    2个月前
  • 最新！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告（2024年第32号）

    最新！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告（2024年第32号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）。
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    2个月前
  • 刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第82批）：新增25个，修订9个

    刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第82批）：新增25个，修订9个
    今日（8月30日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）》：。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）
    药品圈
    参比制剂
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    2个月前
  • 参比制剂目录（第82批）正式发布！

    参比制剂目录（第82批）正式发布！
    经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 涉及品种： 氟替美维吸入粉雾剂、阿瑞匹坦干混悬剂、环索奈德鼻喷雾剂、多奈哌齐透皮贴剂、唑尼沙胺片、甲氨蝶呤注射液、注射用盐酸伊达比星、氯化钾口服溶液、盐酸沙丙蝶呤散剂、苯巴那酯片、左甲状腺素钠口服溶液、曲美替尼片、糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（II）、马利巴韦片、赖诺普利氢氯噻嗪片、硫普罗宁片、苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片、依折麦布瑞舒伐他汀钙片、恩那司他片/恩那度司他片等；。 仿制药参比制剂目录（第82批）
    蒲公英Ouryao
    参比制剂
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    2个月前
  • 第八十二批仿制药参比制剂目录发布

    第八十二批仿制药参比制剂目录发布
    8月30日，国家药监局网站《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告》。 （2024年第32号）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）。
    中国医药报
    参比制剂
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    2个月前