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合源生物:CD19 CAR-T「纳基奥仑赛」新适应症申报上市!
合源生物CAR-T疗法源瑞达®新适应症(复发/难治性大B细胞淋巴瘤)上市申请获CDE受理,此为其第2个适应症申请。产品基于国内重要临床研究,针对难治淋巴瘤有显著疗效,有望为更多患者提供治疗选择。公司另有多款CAR-T疗法在研。
细胞基因治疗前沿
合源生物
CD19
CAR-T
纳基奥仑赛注射液
新适应症
申报上市
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1个月前
国产CAR-T新突破:华东医药与艺妙神州携手加速IM19注射液商业化进程
2024年8月4日,华东医药子公司与艺妙神州达成合作,负责其靶向CD19的CAR-T产品IM19注射液在中国大陆的商业化。IM19正进行多适应症临床研究,有望填补国产CAR-T市场空白。合作将促进双方优势互补,加速产品商业化进程,满足B细胞血液肿瘤治疗需求。
细胞基因治疗前沿
CAR-T
华东医药
艺妙神州
IM19注射液
392
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3个月前
阿斯利康投资Cellectis1.4亿美元,以推进10款细胞与基因疗法的研发
近期,阿斯利康宣布增投1.4亿美元,获得Cellectis公司44%的股份,以进一步支持此前投资10款细胞与基因疗法的研发。
细胞基因治疗前沿
阿斯利康
CAR-T
308
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6个月前
传奇生物:2025年CAR-T年产能将达10,000剂(附最新管线)
近日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在美国新泽西州萨默塞特发布了2023年第四季度和全年的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。
细胞基因治疗前沿
传奇生物
CAR-T
财报
950
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8个月前
新型CAR-T细胞疗法生产工艺!3天内,可生产抗CD19 CAR-T 细胞
CAR-T细胞治疗,通过白细胞单采术采集癌症患者的T细胞,通过基因工程技术改造、加工、培养 T 细胞,并将扩增好的CAR-T 细胞回输至患者体内。
细胞基因治疗前沿
CAR-T
癌症免疫疗法
903
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9个月前
百亿赛道持续升温!突破性CAR-T疗法展现惊人潜力,耐药癌症ORR达82%!
近日,PoseidaTherapeutics宣布与罗氏共同开发的同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1(RG6538)在临床1期试验中展现出积极的早期疗效和安全性。该疗法主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。
摩熵医药(原药融云)
CAR-T
癌症免疫疗法
多发性骨髓瘤
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11个月前
天价CAR-T疗法开打价格战?国产“抗癌神药”无缘医保,定价跌破100万
近日,有媒体报道,合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出,国内定价为99.9万元/支。
摩熵医药(原药融云)
CAR-T
抗癌神药
抗癌药物
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11个月前
纳入突破性治疗品种!国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
11月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息公布,精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称pCAR-19B)获准纳入“突破性治疗品种”。
细胞基因治疗前沿
突破性治疗
CAR-T
儿童白血病
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1年前
两款国产新药里程碑进展!纳基奥仑赛、呋喹替尼分别在中、美成功上市
2023年11月8日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(曾用名:赫基仑赛)的上市申请已获得批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
摩熵医药(原药融云)
新药获批上市
白血病
CAR-T
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1年前
精准生物:CD19 CAR-T获批临床
据CDE官网显示,重庆精准生物技术有限公司(以下简称“精准生物”)的“MC-1-50细胞制剂”已经获得临床试验默示许可,适应症为≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
细胞基因治疗前沿
精准生物
CAR-T
942
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1年前
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