全球首款:艾伯维cMET ADC向FDA递交上市申请
此次上市申请是依据二期临床LUMINOSITY的数据,今年ASCO会议上,艾伯维披露了该二期临床最新数据。 入组的172例换这种,97.5%接受过铂类化疗,82.0%接受过免疫检验点抑制剂治疗。 Telisotuzumab Vedotin将成为艾伯维首款自研ADC新药,艾伯维正在深化ADC的布局,去年底以101亿美元收购Immunogen,获得其FRα ADC新药Elahere。
医药笔记
pH依赖结合的cMET ADC首次公布临床数据
M YTX-011是Mythic Therapeutics基于其pH依赖结合的抗体技术研发的一款cMET靶向ADC,L-P为vcMMAE,DAR值为2。 pH依赖结合使MYTX-011在中性或肿瘤微环境弱酸性(pH 6.4 or 7.4)条件可维持其与cMET蛋白均有高的结合活性,內吞进入细胞后,在核内体较强的酸性(pH 5.4)条件下,MYTX-011与cMET蛋白解离,cMET蛋白重新循环至细胞表面参与內吞作用,从而提高內吞效率和Payload传递效率。 2023年ASCO,Mythic Therapeutics公开了MYTC-011的临床I期试验(NCT05652868/ KisMET-01)的剂量爬坡阶段的初步结果。
抗体圈
TMALIN平台FDA暂停临床试验后,罗氏仍坚定推进cMET ADC
2024年7月25日,罗氏公布2024半年报,显示罗氏将cMET靶向ADC YL211/RG6648作为其high-impact项目,目前已进入临床I期,此管线来源于年初与宜联生物达成的全球合作协议。 双方将合作c-MET靶向ADC药物YL211。 罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益;宜联生物将与罗氏中国共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。
抗体圈