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"C5"相关的结果
  • 瑞博生物自主研发治疗肾病的核酸药物RBD7007首个临床试验申请获得欧盟批准

    瑞博生物自主研发治疗肾病的核酸药物RBD7007首个临床试验申请获得欧盟批准
    近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）自主研发的、靶向C5的siRNA药物RBD7007获欧盟临床试验许可，将在瑞典启动首次人体临床试验。 C5作为补体系统的重要组分之一，在先天免疫中发挥作用，参与机体免疫保护并且调节适应性免疫反应。 RBD7007是瑞博生物基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向技术平台独立开发的靶向C5的siRNA药物，抑制C5蛋白表达，阻断补体通路激活从而实现其治疗补体介导疾病的作用。
    细胞与基因治疗领域
    C5 肾病
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    2个月前
  • 「瑞博生物」自主研发治疗IgA肾病的小核酸药物首个临床试验申请获得欧盟批准 | 磐霖Family

    「瑞博生物」自主研发治疗IgA肾病的小核酸药物首个临床试验申请获得欧盟批准 | 磐霖Family
    近日， 苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）自主研发的、靶向C5的siRNA药物RBD7007获欧盟临床试验许可，将在瑞典启动首次人体临床试验。 C5作为补体系统的重要组分之一，在先天免疫中发挥作用，参与机体免疫保护并且调节适应性免疫反应。 目前已有多种免疫及补体相关疾病的发生发展被证实与C5的异常激活相关，包括IgA肾病及其他补体免疫相关疾病。
    磐霖资本
    C5
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    2个月前
  • 重磅！首次实验室创造可移植人类造血干细胞，有望5年内进行人体实验；意想不到的发现！食盐竟能增强T细胞抗癌能力

    重磅！首次实验室创造可移植人类造血干细胞，有望5年内进行人体实验；意想不到的发现！食盐竟能增强T细胞抗癌能力
    阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种罕见且致命的疾病，患者体内乳酸脱氢酶（LDH会导致）水平升高，增加血栓风险。 目前， 抑制补体蛋白C5 是有明显临床症状PNH患者的标准治疗，但由于需要持续抑制补体，且C5浓度高， 患者往往只能接受静脉注射 ，这给药物开发带来了挑战。 据悉，Piasky是欧盟 首个获批的每月一次的皮下注射PNH疗法 ，且患者经过培训后可自行注射。
    金斯瑞生物
    C5 食盐
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    2个月前
  • 熙宁生物 | 补体信号通路临床药效生物分析和转化医学研究

    熙宁生物 | 补体信号通路临床药效生物分析和转化医学研究
    补体系统是天然免疫的重要部分，在病原体免疫监测和维持组织稳态中起着重要作用。 补体系统识别免疫复合物、受损细胞或病原微生物的分子信号，继而触发蛋白水解级联反应。 随着Alexion研发的首款C5补体抑制剂Sorilis以及后续长效的C5补体抑制剂Ultomiris的成功，Apellis研发的首款C3补体抑制剂Empavel上市，诺华的IptacopanPNH适应症成功上市，并且近期开拓IgA肾病适应症，补体系统的药物研发成为越来越热的赛道。
    触界生物
    C3 补体系统 C5
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    2个月前
  • 优时比重症肌无力新药在中国申报上市

    优时比重症肌无力新药在中国申报上市
    今日（8月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 优时比（UCB）公司申报的 泽勒普肽注射液 上市申请获得受理。 Zilucoplan已经于2023年10月获美国FDA 批准 治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者。 Zilucoplan是 一款新型大环肽类C5补体抑制剂 。
    医药观澜
    AChR C5 优时比
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    2个月前
  • 每月一次！罗氏新一代抗体疗法获欧盟批准

    每月一次！罗氏新一代抗体疗法获欧盟批准
    罗氏（Roche）今天宣布，欧盟委员会已批准其新一代C5循环抗体Piasky（crovalimab，可伐利单抗）用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人和青少年（12岁及以上，体重40公斤及以上）患者，无论患者之前是否曾使用过C5抑制剂治疗。 根据新闻稿， PiaSky是欧盟首个每月一次的皮下（SC）注射PNH疗法，且患者在经过充分培训后可自行注射。 该疗法可能为成为当前定期静脉输注C5抑制剂疗法的替代选择，有望帮助减少PNH患者及其照护者的负担和生活干扰。
    药明康德
    C5 抗体疗法
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    2个月前
  • 欧盟首批准罗氏新一代抗体疗法每月一次皮下注射治疗PNH

    欧盟首批准罗氏新一代抗体疗法每月一次皮下注射治疗PNH
    8月27日，据罗氏公告，欧盟委员会已批准新一代C5循环抗体PiaSky® (crovalimab，可伐利单抗)，用于治疗未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成人和青少年（12 岁及以上，体重40 公斤及以上）阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH)患者。 该疗法可能为成为当前定期静脉输注C5抑制剂疗法的替代选择，有望帮助减少PNH患者及其照护者的负担和生活干扰。 Piasky是一款靶向补体蛋白C5的可循环使用人源化单克隆抗体，旨在阻断人体免疫系统中的补体系统。
    一度医药
    C5 皮下注射治疗 PNH
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    2个月前
  • 2024H1：补体药物市场规模39亿美元

    2024H1：补体药物市场规模39亿美元
    值得注意的是，补体药物呈现百花齐放的局面，近两年来多款创新药获批，药物形式上从小分子，到抗体，到环肽，再到Aptamer，适应症也扩展到眼科，包括GA这样的常见病。 阿斯利康C5抗体获批gMG、NMOSD神经学适应症后，销售额增长迅速，两款C5抗体全年有望接近70亿美元。 安斯泰来的C5靶向Aptamer也获批治疗GA适应症，2024年上半年实现1.29亿美元销售额，环比上周73%，放量迅速。
    医药笔记
    C5 补体药物
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    3个月前
  • 阿斯利康 C5 补体抑制剂国内启动 III 期临床

    阿斯利康 C5 补体抑制剂国内启动 III 期临床
    7 月 31 日，根据药物临床试验登记与信息公示平台，阿斯利康与 Alexion 启动了一项国内 III 期临床试验。 该试验是一项单臂、开放标签、多中心研究，旨在评估瑞利珠单抗（ Ravulizumab ）在初治成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）患者中的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。 瑞利珠单抗是 Alexion 公司开发的长效 C5 单克隆抗体，独特的设计让它具有比第一代 C5 补体抑制剂更长的半衰期。
    Insight数据库
    C5
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    3个月前
  • 只需8周一次！阿斯利康长效抗体疗法启动中国3期临床

    只需8周一次！阿斯利康长效抗体疗法启动中国3期临床
    在本次启动的3期临床研究中，患者于 第1天接受诱导剂量，随后在第15天以及 此后每8周一次接受维持剂量给药 。 补体蛋白C5处于补体级联反应的末端，靶向这一蛋白可以调控所有3种不同通路激活的补体信号。 该药最早于2018年获得美国FDA 批准上市 ，用于治疗 PNH，患者只需要每8周接受一次注射就 可以有效控制溶血的发生 。
    医药观澜
    C5 长效抗体疗法
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    3个月前