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BTK药物最强辅助：BCL-2抑制剂掘金正当时？
近日，国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网显示，亚盛医药的力胜克拉片 (APG-2575片) 拟纳入优先审评，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。 这不仅标志着亚盛的APG-2575已经真正意义上成为了国产商业化进程最快的BCL-2抑制剂，也代表着亚盛走到了关乎兴衰的关头。 血液瘤/血癌是一种影响血液、骨髓和淋巴系统的恶性肿瘤，约占全球所有新诊断癌症患者的6.5%。 -
赛道太拥挤，一国产 BTK 抑制剂停止研发
11 月 6 日，首药控股发布公告，调整 BTK 抑制剂 SY-1530 开发策略，主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等 B 细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床开发；未来，会计划探索该药在其他适应症上的潜力。 SY-1530 是公司自主研发的 高选择性、不可逆的新一代 BTK 激酶抑制剂，属于 1 类新药，并于 2016 年 8 月获得临床批件。 已经开展的 2 项临床试验：。 -
明日下午3点！肿瘤药物BTK抑制剂的研发和安全性评价
布鲁顿氏酪氨酸激酶（Bruton’s Tyrosine Kinase，BTK）是肿瘤药物研究的热门靶点。 自2013年伊布替尼上市以来，全球已有6款BTK抑制剂相继获批。 BTK的研发历程经历了从共价抑制剂到非共价抑制剂，再到靶向降解剂的探索，适应症也从血液肿瘤拓展到自身免疫疾病领域。 -
【速递】BTK抑制剂拿下MS，肝损不是主要问题
● Tolebrutinib在HERCULES 3期临床研究中达到主要终点，这是第一个也是唯一一个显示非复发继发性进行型多发性硬化症（nrSPMS）残疾积累减少的研究；。 ● 在HERCULES研究中，tolebrutinib达到了主要终点，即延迟了nrSPMS患者确认残疾进展（CDP）的发生时间，目前此类患者尚无获批的治疗方法，且存在大量未满足的医疗需求；。 ● GEMINI 1和2临床研究评估了tolebrutinib在复发性多发性硬化症（RMS）患者中的疗效，结果显示与特立氟胺相比，tolebrutinib在降低年化复发率（ARR）这一主要终点方面没有显著差异。 -
CELL DISCOV｜清华生命学院团队联合北大肿瘤医院团队攻关BTK-PROTAC降解剂对自身免疫病的缓解作用和分子机制
蛋白靶向降解技术（Proteolysis-targeting chimera, PROTAC） 是一种利用泛素-蛋白酶体系统（ubiquitin-proteasome system, UPS）与小分子对靶标蛋白进行敲降的新技术。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）作为B细胞发育、增殖、活化和分化所必需的关键蛋白，成为治疗B细胞肿瘤的热门靶点。 L18I在人B细胞源性非霍奇金淋巴瘤中对不同突变形式的BTK蛋白表现出良好的降解性，并且在异种移植小鼠模型中能够有效抑制活化的人B细胞样弥漫性大B细胞淋巴肿瘤细胞的生长，且无明显副作用 （Leukemia 2019）。 -
BTK抑制剂的Next Level：自免疾病
同时，在肿瘤治疗领域之外，BTK抑制剂正在寻找新的增长空间，比如 自身免疫 性疾病。 由于自免疾病通常涉及自身反应性B细胞的异常选择和激活以及随后的自身抗体产生。 每个B细胞都有一个独特的抗原受体，即B细胞受体（BCR），它可以识别特定的抗原，从而激活B细胞。 -
肿瘤选手切入BTK自免赛道！直面诺华、默克、赛诺菲、罗氏，翰森能否青出于蓝？
BTK抑制剂作为极具市场潜力的大品种，在肿瘤治疗领域之外的热门应用场景正在被众多药企打开。 近日，翰森制药与麓鹏制药携手宣布，双方已就麓鹏制药自主研发的新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂LP-168（洛布替尼，Rocbrutinib）达成合作协议。 翰森制药将获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国区域（涵盖香港、澳门和台湾）的研发、注册、生产及商业化的独家权益。 -
J Med Chem|BTK抑制新型弹头：2-磺酰基嘧啶替换传统TCIs弹头的探索之旅
近些年来， 靶向共价抑制剂（TCIs) 得到了长足的发展。 当前，定向半胱氨酸(Cys)残基的TCIs依赖于狭窄的亲电弹头，如丙烯酰胺。 近日， J Med Chem 报道了一篇研究， 2-磺酰基嘧啶基序 可以有效地替代 布鲁替尼的丙烯酰胺共价弹头 ，从而抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK)。 -
【Cell Discovery】刘万里/饶燏/丁宁团队报道BTK降解剂的新用途
蛋白靶向降解嵌合体 （PROTAC） 是近年来蓬勃发展的新兴蛋白质降解策略，由 CraigCrews 等人于2001年率先提出，其基本原理是使用双功能小分子，通过泛素-蛋白酶体系统诱导靶蛋白的泛素化，进而实现靶蛋白降解。 BTK蛋白 （布鲁顿酪氨酸激酶） 是一种酪氨酸激酶和B细胞受体 （BCR） 信号通路的关键调节剂，在B细胞淋巴瘤细胞中过度激活。 该研究表明，靶向 BTK （布鲁顿酪氨酸激酶） 的 PROTAC降解剂L18I 能够有效治疗自身免疫病 狼疮 及其严重并发症 弥漫性肺泡出血 （DAH） ，L18I有可能成为BTK抑制剂治疗自身免疫病的更安全、更有效的替代方案。 -
“解锁”血液肿瘤领域全新时代，行业携手用创新推动临床治疗发展
提到B细胞血液肿瘤治疗药物，泽布替尼 （百悦泽 ® ） 显然是公认的耀眼明珠。 泽布替尼是百济神州第一个自主研发并成功获美国FDA批准上市的创新药物。 作为新一代BTK抑制剂腾空出世的它，在问世短短几年来，用产品力在竞争格局中摧城拔寨，用创新力为患者治疗选择开疆拓土。
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