有望成为数十年来首款!潜在“first-in-class”重磅疗法引领领域复兴
目前,由Karuna Therapeutics和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)联合开发的毒蕈碱乙酰胆碱受体(mAChR)激动剂KarXT的新药申请正在接受美国FDA的审评,预计在今年9月获得审评结果。 如果获得批准, KarXT将成为数十年来用于治疗精神分裂症的首个新机制药物。 同时,它也代表着40多年来,首款获得批准治疗精神疾病的毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂。
药明康德
退货!重磅靶点失败,跨国药企全面退出
8月5日,外媒报道,Agenus于近日收到百时美施贵宝的退货通知,通知将于2025年1月26日生效。 被退货的是Agenus开发的一款TIGIT/CD96双抗AGEN1777。 这款药在2021年还没进入临床的时候,就被百时美施贵宝签下总额超过15亿美元的大单,目前已经支付了近2.5亿美元首付款和里程碑付款。
生物前哨
纷纷退回双抗,是无奈之举还是大势所趋
8月2日,Agenus宣布收到百时美施贵宝退回AGEN1777(TIGIT/CD96双抗)权益的通知,2025年1月26日起效。 策略调整,BMS放弃价值10亿美元的双抗。 2021年5月18日,百时美施贵宝和 Agenus Inc宣布,双方已达成最终协议,根据该协议,百时美施贵宝将获得 Agenus 专有双特异性抗体项目 AGEN1777(BMS项目号BMS-986442)的全球独家许可。
生物制品圈
朱正缨回归,为BMS中国研发带来什么?| 遇见
• 朱正缨强调将带领中国研发团队专注于“执行”,重视提升效率,加速决策过程。 “将更多创新产品更快地带给更多患者不仅是百时美施贵宝全球长期战略发展中的重心,也是公司‘中国2030战略’的核心。” 百时美施贵宝副总裁、中国研发负责人朱正缨。
研发客
退货!重磅靶点失败,跨国药企全面退出
8月5日,外媒报道,Agenus于近日收到百时美施贵宝的退货通知,通知将于2025年1月26日生效。 被退货的是Agenus开发的一款TIGIT/CD96双抗AGEN1777。 这款药在2021年还没进入临床的时候,就被百时美施贵宝签下总额超过15亿美元的大单, 目前已经支付了近2.5亿美元首付款和里程碑付款。
健识局
百时美施贵宝朱正缨:跨过中国与全球研发的时间差
2024年4月,全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥(通用名:玛伐凯泰胶囊)通过优先审评在中国获批上市,成为百时美施贵宝(BMS)实施其“中国2030战略”一个承前启后的标志性事件。 再次,与中国创新生态圈的关联,2023年10月联拓生物与BMS达成协议,BMS从前者处获得在中国以及其他部分亚洲市场开发及商业化玛伐凯泰*的独家权利。 2020年10月,百时美施贵宝以131亿美元收购MyoKardia,从而获得包括玛伐凯泰在内的产品管线。
MedTrend医趋势
【速递】FRα ADC遭受退货,BMS/卫材超30亿美元战略合作终止
根据协议,卫材现在拥有FZEC的所有权利,并将全权负责该药物的全球开发和商业化。 卫材将加快FZEC的开发,并将其作为高优先级任务,希望尽早将其交付给患者。 卫材将退还合作协议中由百时美施贵宝支付的2亿美元研发费中未使用金额的一部分,并将剩余部分记为其他收入。
九洲药业
今日,百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市!
7 月 17 日,CDE 官网显示,百时美施贵宝已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请,并获得受理。 纳武利尤单抗是一款 PD-1 抑制剂,此前已在中国获批 9 项适应症。 纳武利尤单抗( Nivolumab )最早于 2014 年 7 月获批,是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂。
Insight数据库
2024Q3 :五款重磅药物预计获FDA批准上市
据BIOPHARMA DIVE网站显示,2024年第三季度,FDA将就多款药物的上市申请进行审评审批,其中包括两款精神病新药和饱受争议的致幻剂疗法。 涉及企业包括百时美施贵宝和吉利德两家MNC,以及Ascendis和Adaptimmune等新兴Biotech企业。 2023年12月,百时美施贵宝(BMS)以约140亿美元的总额收购了Karuna公司,从而获得了KarXT。
药智头条