齐鲁制药冲刺首仿!苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理
11月26日,齐鲁制药(海南)提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品,2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请,有望争夺国内首仿。
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南京正大天晴领跑!苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获CDE受理
南京正大天晴制药提交的仿制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请获CDE受理,该药原研用于治疗周围神经病理性疼痛,全球销售额超2亿美元。目前仅原研在国内上市,南京正大天晴领跑国内仿制药赛道,并已有多个品种提交申请或在审评中。
摩熵医药(原药融云)