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  • 下一个十亿美元分子！BET三期数据公布 有望成为骨髓纤维化一线疗法

    下一个十亿美元分子！BET三期数据公布 有望成为骨髓纤维化一线疗法
    加科思将在2024年第66届美国血液学年会（ASH）公布BET抑制剂JAB-8263的临床数据。 去年ASH期间，德国公司morphsys公布bet抑制剂Pelabrisib骨髓纤维化数据，数据公布三个月后，诺华宣布29亿美元收购这家公司，收购价格较数据公布之前溢价260%。 BET抑制剂Pelabrisib达到了主要研究终点SVR35 （脾脏缩小超过35%） ，从214例患者的临床数据来看， Pelabrisib与JAK抑制剂芦可替尼联用24周，有65.9%的患者脾脏缩小超过35%，而对照组 （芦可替尼与安慰剂） 仅有35.2%的患者达到SVR35，实验组的疗效比对照组高30.4%。
    同写意
    JAK BET 骨髓纤维化
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    1个月前
  • 晶锐医药 (苏州) 有限公司JRD-018项目获得国家药监局IND临床试验批准

    晶锐医药 (苏州) 有限公司JRD-018项目获得国家药监局IND临床试验批准
    晶锐医药 (JINGRUI Pharma)是一家专注于小分子抗肿瘤药物研发公司，现宣布其自主研发的 BET抑制剂JRD-018（Oral, QD）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验 (IND)批准（9月11日） 。 这是继美国食品药品监督管理局（FDA）批准临床试验许可(4月24日)后的第二个地区（中国）临床试验批件。 此次获得临床许可，晶锐医药将首先在中国积极开启Ⅰ期临床试验并将针对晚期肿瘤患者进行招募，旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
    晶锐医药
    BET 肿瘤 IND
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    2个月前
  • 海创药业HP560片用于治疗骨髓纤维化（骨髓增殖性肿瘤）的临床试验获得NMPA批准

    海创药业HP560片用于治疗骨髓纤维化（骨髓增殖性肿瘤）的临床试验获得NMPA批准
    近日， 海创药业（688302.SH）收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP560片开展用于治疗骨髓纤维化的临床试验 。 经查询，截至目前，国内外均无同类靶点产品获批上市。 HP560片 是公司自主研发的一种口服靶向BET（Bromodomain andextra-terminal）家族蛋白的小分子抗肿瘤药物，主要用于 治疗骨髓纤维化（Myelofibrosis,MF） 。
    海创药业
    BET 骨髓纤维化 骨髓增殖性肿瘤
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    3个月前