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  • 艾诺米替片新增适应症上市申请获批

    艾诺米替片新增适应症上市申请获批
    日前，江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司抗艾滋病领域创新药复邦德®（通用名：艾诺米替片）新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。 新增适应症为“作为完整治疗方案用于以下对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人（体重大于35公斤）患者： 作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1RNA＜50 拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。”。 2024年7月，艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据（SPRINT研究）被国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health – Western Pacific）在线全文发表。
    艾迪药业
    艾滋病 艾诺米替片
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    1个月前
  • 前沿生物独家产品艾可宁®再获《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》权威背书

    前沿生物独家产品艾可宁®再获《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》权威背书
    日前，《中国艾滋病诊疗指南（2024 版）》(以下简称“《指南》”)正式公布，新版《指南》重点对抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）合并肿瘤、HIV感染的预防与干预等内容进行了更新，并首次提出了"艾滋病脆弱人群"的概念。 新版《指南》 重点方向解读。 首次提出“AIDS脆弱人群”概念。
    前沿生物药业
    HIV 艾可宁 艾滋病
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    4个月前
  • 刚刚！「4款药物」获批上市

    刚刚！「4款药物」获批上市
    7月16日，据国家药品监督管理局官网公示， 齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺®）获得上市许可批准，为该产品国内独家获批上市。 艾滋病 是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种传染性疾病。 艾滋病目前尚不能彻底治愈，患者需要长期服用多种药物进行治疗。
    药智头条
    HIV 艾滋病 获批上市
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    4个月前
  • 齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片（特威诺®）独家获批上市

    齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片（特威诺®）独家获批上市
    7月16 日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺 ® ）获得上市许可批准，为该 产品国内独家获批上市。 艾滋病是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种传染性疾病。 艾滋病目前尚不能彻底治愈，患者需要长期服用多种药物进行治疗。
    齐鲁制药集团
    HIV 艾滋病 恩曲利匹丙诺片
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    4个月前