医克生物公布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得积极结果
近日, 医克生物集团 宣布 其 自主 研发 的 艾滋病治疗性 核酸 疫苗ICVAX已成功完成 首次人体一期临床试验,并取得令人鼓舞的 成 果。 结果显示,该疫苗具有卓越的安全性和 良好的 免疫原性。 在通向利用疫苗达到 无须使用抗逆转录病毒疗法(「 ART 」) 来 控制艾滋病病毒 的道路上,既 功能性治愈艾滋病 毒感染 的终极目标方向, ICVAX 产品又 迈出 了 重要一步。
细胞与基因治疗领域
艾诺米替片新增适应症上市申请获批
日前,江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志着公司抗艾滋病领域创新药复邦德®(通用名:艾诺米替片)新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。 新增适应症为“作为完整治疗方案用于以下对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人(体重大于35公斤)患者: 作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制(HIV-1RNA<50 拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。”。 2024年7月,艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据(SPRINT研究)被国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康(西太平洋)》(The Lancet Regional Health – Western Pacific)在线全文发表。
艾迪药业
有效性可达100%?吉利德搅动市场 HIV药物卷出新高度
跨国药企吉利德的HIV(艾滋病)产品因临床数据亮眼成为焦点。 此前,其曾宣布自研药物Lenacapavir(来那帕韦)对顺性别女性预防HIV的有效性可达100%。 联合国提出“到2030年实现终结艾滋病流行”的目标,即95%的感染者通过检测知道自己的感染状况,95%已诊断的感染者接受抗病毒治疗,95%接受抗病毒治疗的感染者病毒得到抑制。
思齐俱乐部
艾滋病疫苗的简化给药方案
艾滋病疫苗难开发一直以来都是这一领域的现实,主要原因就在于艾滋病毒作为逆转录病毒容易变异的问题上。 不过,在大规模接种的环境下,这种方法显然不太可能实现,毕竟这硬性要求至少连着七天给人注射疫苗。 麻省理工的研究人员需要找寻更加现实的方式,在一项新的研究中,他们采用了一种隔一周注射两次剂量的给药模式,第一次剂量小得多,就能使免疫系统对第二次更大剂量的免疫反应更强。
生物制药小编
艾滋病病毒基因治疗最新进展
遗传工程技术的最新进展重新点燃了人们的兴趣,导致2017年首个针对遗传突变的基因治疗产品获得批准。 基因治疗(GT)可以在体内或体外进行。 目前有超过5000种基因治疗产品正在针对各种遗传性、慢性和传染性疾病进行试验( 访问日期为2023年10月30日)。
生物制品圈
我国科研人员发现能强效抑制艾滋病病毒的纳米抗体
记者从南京大学了解到,该校科研团队从羊驼体内分离出一种抗体,它能够与艾滋病病毒受体结合。 实验中,该抗体抑制艾滋病病毒的有效率超过99%,体现出良好的广谱性和抗病毒活性。 相关成果近期发表在国际学术期刊《自然·通讯》上,有望为新药研发提供思路。
重庆药品交易所
2针管1年,一场攻克艾滋病的预演
当时,吉利德公布了lenacapavir开展的PURPOSE 1试验最新数据,结果显示:。 但在9月份,吉利德继续给出的PURPOSE 2试验数据,向外界表明必然的可能性更大。 Lenacapavir组99.9%的参与者没有感染HIV,相较于安慰剂组感染风险下降了96%。
氨基观察
重要突破!南大团队发现强效HIV纳米抗体
近年来,抗逆转录病毒疗法(ART)在抑制HIV复制方面取得了显著进展,显著延长了艾滋病患者的寿命,但该疗法同时也带来了严重的副作用,并导致大量耐药病例的出现。 CD4作为HIV进入宿主细胞的主要受体,一直是HIV药物研发的重点靶点。 然而,目前唯一的CD4抗体药物在抑制HIV病毒的广谱性和效率上仍存在不足,长期应用会导致耐药性的产生。
南京大学