Adv Sci丨冯定庆/凌斌/梁静团队揭示子宫颈癌前病变转归的新机制
子宫颈癌是最常见的女性生殖系统恶性肿瘤,与高危型人乳头瘤病毒 (high-risk human papillomavirus, HR-HPV) 感染密切相关。 HR-HPV进入子宫颈上皮细胞后,病毒DNA与宿主基因组整合后引发鳞状上皮内病变 (squamous intraepithelial lesions, SIL) ,经历低级别 (LSIL) 和高级别 (HSIL) 病变阶段,最终进展为子宫颈癌。 但是,由于 对子宫颈癌前病变转归机制尚不清楚 ,临床被迫采取宫颈锥切等治疗方法,阻断病变进展,由此造成过度治疗问题突出,引发不孕、流产、早产、宫颈机能不全及剖宫产率增加等不良后果。
BioArtMED
石药集团mRNA治疗性疫苗获批临床,针对宫颈癌前病变
11月12日, 石药集团 (01093.HK)发布公告,集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 该产品为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,由mRNA分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。 该产品通过mRNA表达人乳头瘤病毒16或18型的E6和E7抗原,诱导机体产生特异性T细胞免疫应答,进而清除人乳头瘤病毒感染的细胞并阻断癌变过程。
细胞与基因治疗领域
全球首款DNA治疗性疫苗第二项适应症获批IND,东方略拥有国内独家权益
值得一提的是,VGX-3100是美国Inovio公司研发的、 全球首个 针对HPV感染相关宫颈癌前病变的 治疗性DNA候选疫苗 。 2017年4月,东方略生物与Inovio达成一项 7000万美元 的合作,获得该款疫苗在大中华区的专利及专有技术的 独家授权 。 相关研究发现,HPV DNA存在于91%的肛门癌中。
医麦客News
亚虹医药在2024 PDT&PD首次公布其非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据
中国上海,2024年9月17日–专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布 ,其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL) 产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年9月在德国举办的国际光动力与光诊断大会(PDT&PD, Photodynamic Therapy & Photodiagnosis update),并以大会口头报告的形式发布关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。 研究已达到主要疗效终点,安全性良好。 首次治疗后6个月,APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率(定义为:CIN2转归为CIN1或正常,CIN3转归为CIN2、CIN1或正常)分别为54%和36% (p < 0.01)。
亚虹医药
石药集团HPV治疗性癌症疫苗申报临床
今日(8月17日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物申报的1类新药SYS6026注射液临床试验申请获得受理。 根据石药集团公开资料, 这是一款治疗性疫苗,靶向人乳头瘤病毒(HPV)16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白。 HPV感染(尤其是HPV16型和HPV18型感染)是导致宫颈癌前病变和宫颈癌的主要病因,而宫颈癌前病变的持续进展最终引起宫颈癌的发生。
医药观澜