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成都苑东生物制药实现原料制剂一体化,盐酸尼卡地平注射液ANDA获FDA认可
9月10日,成都苑东生物制药宣布其盐酸尼卡地平注射液ANDA获美国FDA批准。该注射液2023年国内销售额超3亿,同比增长20.96%。此药为高血压短期治疗推荐用药,是成都苑东第二个制剂出海产品,实现原料制剂一体化,成本优势显著。国内仅8家药企获批,苑东独家过评。
摩熵医药(原药融云)
成都苑东生物制药
原料制剂一体化
盐酸尼卡地平注射液
ANDA
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2个月前
华东医药:抗血栓药磺达肝癸钠注射液美国上市,年销过亿产品国际化加速
8月28日,华东医药子公司杭州中美华东制药的磺达肝癸钠注射液ANDA获FDA批准。磺达肝癸钠为抗血栓药,销售额超1亿,最早由赛诺菲研发,后授权葛兰素史克。产品临床优势显著,FDA批准用于预防骨折手术血栓。
摩熵医药(原药融云)
华东医药
磺达肝癸钠注射液
美国上市
ANDA
药物审评审批
抗血栓药物
414
0
2个月前
84个ANDA!石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”征战美国市场
84 个!下落只持续了一年,中国在美获批ANDA正式批文数量再创纪录。
E药经理人
FDA
ANDA
中国
批文
2995
0
3年前