艾加莫德皮下注射获国家药监局批准用于治疗CIDP
再鼎医药和argenx宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了卫力迦(艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的补充生物制品上市许可申请,用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。 艾加莫德皮下注射治疗CIDP每周一次,每次注射约30-90秒。 CIDP是一种令人虚弱的、进展性的、免疫介导的周围神经系统神经肌肉疾病。
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首个!再鼎医药宣布 「艾加莫德」 皮下注射剂型在中国获批上市
7 月 16 日,再鼎医药发新闻稿称, NMPA已 经批准艾加莫德皮下注射 ( 1000mg(5.6ml)/瓶 ) 上市 ( 商品名:卫力迦 ),与常规治疗药物联合, 用于治疗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的成人全身型重症肌无力 ( gMG ) 患者 。 再鼎医药新闻稿指出, 这是首个获得 NMPA 批准治疗 gMG 患者的皮下注射制剂 。 艾加莫德是一款人 IgG1 抗体的 Fc 片段,可与新生儿 Fc 受体 ( FcRn ) 结合,旨在减少致病性免疫球蛋白 G( IgG ) 抗体并阻断 IgG 循环,有望治疗多种由致病性 IgG 抗体介导的严重的自身免疫性疾病。
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