说明：本文仅作为新闻发布。
2024年8月9日，盖伦基金会公布了本年度盖伦奖的提名名单。其中，FIC FcRn拮抗剂艾加莫德皮下注射（VYVGART® Hytrulo）和新型抗生素舒巴坦钠-度洛巴坦钠（XACDURO®）双双入围盖伦奖“最佳生物技术产品奖”类别候选提名。这是艾加莫德连续第三年入选该候选名单，2022年和2023年入围的是艾加莫德静脉输注剂型。
2024盖伦奖“最佳生物技术产品奖”类别候选提名名单
盖伦奖被誉为“医药界诺贝尔奖”。入围候选名单的产品均在过去五年内获得了美国FDA的批准上市，并且有潜力对人类健康产生重大影响。
2024年7月，国家药监局批准了卫力迦®（艾加莫德皮下注射剂型）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。2024年5月，国家药监局受理了艾加莫德皮下注射用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的补充生物制剂上市许可申请，并纳入优先审评。
2024年5月，国家药监局批准了鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）的上市申请，用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的成人医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。
资料来源：
The Galien Foundation Announces 2024 Prix Galien USA Nominees for "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product" and "Best Product for Rare/Orphan Diseases". Retrieved Aug 09, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2024-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302218512.html
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