艾加莫德皮下注射获国家药监局批准用于治疗CIDP
再鼎医药和argenx宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了卫力迦(艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的补充生物制品上市许可申请,用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。 艾加莫德皮下注射治疗CIDP每周一次,每次注射约30-90秒。 CIDP是一种令人虚弱的、进展性的、免疫介导的周围神经系统神经肌肉疾病。
医药健闻
再登《柳叶刀》!艾加莫德治疗CIDP临床研究数据重磅发表
1. 本文仅作为再鼎合作伙伴新闻发布。 本文涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 9月19日,再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布在《柳叶刀·神经病学》上发表了关键性临床研究ADHERE的数据,这是迄今为止规模最大的针对慢性炎性脱髓鞘性神经根神经病(CIDP)的临床研究 1 。
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再鼎医药 Q2 财报:收入同比增长 47%,艾加莫德增长 231 倍
8 月 7 日,再鼎医药公布 2024 年第二季度财务业绩,以及近期的产品亮点和公司进展。 总的来看, 2024 年第二季度产品收入净额为 1.001 亿美元,同比增长 45%,按固定汇率计算同比增长 47%。 第二季度的研发开支为 6160 万美元,同比下降约 20%。
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首个!再鼎医药宣布 「艾加莫德」 皮下注射剂型在中国获批上市
7 月 16 日,再鼎医药发新闻稿称, NMPA已 经批准艾加莫德皮下注射 ( 1000mg(5.6ml)/瓶 ) 上市 ( 商品名:卫力迦 ),与常规治疗药物联合, 用于治疗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的成人全身型重症肌无力 ( gMG ) 患者 。 再鼎医药新闻稿指出, 这是首个获得 NMPA 批准治疗 gMG 患者的皮下注射制剂 。 艾加莫德是一款人 IgG1 抗体的 Fc 片段,可与新生儿 Fc 受体 ( FcRn ) 结合,旨在减少致病性免疫球蛋白 G( IgG ) 抗体并阻断 IgG 循环,有望治疗多种由致病性 IgG 抗体介导的严重的自身免疫性疾病。
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