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"AAV"相关的结果
  • 星眸生物AAV基因疗法第3项IND申请获批，治疗糖尿病性黄斑水肿

    星眸生物AAV基因疗法第3项IND申请获批，治疗糖尿病性黄斑水肿
    今年3月，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症，主要影响视网膜中央的黄斑区域。 黄斑是负责视觉清晰度的重要部位，当该区域发生水肿时，会导致视力下降甚至失明。
    医麦客
    水肿 糖尿病性黄斑水肿 AAV
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    3个月前
  • 治疗原发性帕金森，天泽云泰AAV基因疗法在美获批临床

    治疗原发性帕金森，天泽云泰AAV基因疗法在美获批临床
    VGN-R09b是 全球首个同时在中美获批用于PD临床研究的AAV基因治疗药物 。 此前4月，VGN-R09b已获得了国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，并于本月初正式启动了针对原发性PD的I/II期注册临床试验。 PD是第二常见的神经退行性疾病，且患病率的增长比许多其他神经退行性疾病更快。
    医麦客News
    神经退行性疾病 帕金森 AAV
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    3个月前
  • 信念医药AAV基因疗法上市申请拟纳入优先审评

    信念医药AAV基因疗法上市申请拟纳入优先审评
    就在一天前，两家公司刚刚宣布这款疗法的上市申请。 此次拟纳入优先审评，意味着 BBM-H901注射液 有望加速在中国的获批上市进程。 BBM-H901 注射液 是 信 念医药 研发和生产的 重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。
    医麦客News
    AAV
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    3个月前
  • 辉瑞AAV基因疗法获欧盟批准上市

    辉瑞AAV基因疗法获欧盟批准上市
    今日， 欧洲药品管理局（EMA）宣布，授予辉瑞（Pfizer）所开发的一次性基因疗法Durveqtix（fidanacogene elaparvovec）有条件上市许可 ，这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因疗法，用于治疗中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体检测为阴性的成年患者。 Durveqtix 是一种体内基因治疗药物，利用基因工程改造的AAV衣壳提高了将高活性人类FIX基因递送到人体目标组织器官的能力，给药方式为静脉输注，一次给药长期甚至终生有效。 Durveqtix 的获批基于关键性BENEGENE-2临床研究的结果。
    细胞与基因治疗领域
    AAV
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    3个月前
  • 重磅！信念医药AAV基因疗法新药上市申请获受理，针对血友病B

    重磅！信念医药AAV基因疗法新药上市申请获受理，针对血友病B
    根据信念医药新闻稿，BBM-H901是该公司自主研发和生产的首款产品，也是中国境内首个递交新药上市申请的针对遗传病的基因治疗药物。 该产品未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门地区的商业化推广工作。 中国血友病B患者群体仍然存在未被满足的医疗需求。
    医麦客News
    血友病 AAV
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    4个月前
  • 【隆门Family】中因科技AAV基因治疗眼科药物获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）资格认定

    【隆门Family】中因科技AAV基因治疗眼科药物获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）资格认定
    北京 时间2024年07月1 8日， 北京中因科技有限公司自主研发的ZVS101e注射液获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）资格认定 ，用于治疗由 CYP4V2 基因突变所致的结晶样视网膜变性（Bietti’s crystalline dystrophy，BCD）。 这是继2024年6月28日纳入CDE突破性治疗药物程序 后， 中因科技达成的又一里程碑事件。 此次 RMAT资格的获得进一步证实了ZVS101e注射液具有治疗和延缓BCD疾病的巨大潜力。
    隆门资本
    CYP4V2 Bietti’s crystalline AAV
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    4个月前