全球首个针对1型糖尿病的干细胞疗法迈进3期临床
近日,VertexPharmaceuticals(以下简称“Vertex”)宣布了一个重大消 息,公司针对1型糖尿病(T1D)开发的干细胞疗法VX-880已进入3期临床试验阶段,这是1型糖尿病治疗领域的一个重要里程碑。 VX-880是一种基于干细胞的疗法。 这种疗法通过干细胞体外诱导完全分化生成胰岛细胞,这些细胞能够产生胰岛素,然后被移植到患者体内以恢复正常的血糖调节功能,用于治疗伴有严重低血糖事件和伴有低血糖意识障碍的1型糖尿病(T1D)患者。
细胞与基因治疗领域
世界首例1型糖尿病被临床治愈,瑞普晨创胰岛细胞注射液IND再获受理
此前,RGB-5088胰岛细胞注射液已于7月首次IND获受理,拟用于治疗 1型糖尿病 ,也是 国内首个 获IND受理 的用于治疗该适应症的多能干细胞候选药物。 糖尿病,是我国患病人数最多的慢性病之一。 据国际糖尿病联盟(IDF)的数据,截至2023年,我国成人糖尿病患者数已达1.43亿,位居全球第一,总糖尿病患病率约12.8%。
医麦客News
伊诺格鲁肽——全球首个偏向型GLP-1RA创新药II期研究成果发布在自然子刊
近期糖尿病领域中国突破众多,北大邓宏魁教授干细胞疗法治愈一例有14年1型糖尿病病史的患者,让长期打针备受慢病困扰的患者看到了希望。 研究结果显示,与安慰剂组相比,接受伊诺格鲁肽单药治疗的三个剂量组20周后,均显著有效,1.2mg治疗组,对糖尿病控制的关键指标HbA1c水平最高可降低2.39%,同时接受治疗的患者体重也明显减少。 这个研究中使用的药物,是全球首个偏向型GLP-1国产创新药——伊诺格鲁肽,目前先为达生物主导的关键注册研究均已完成,本次自然杂志子刊是其二期研究成果。
药时代
世界首例:中国医生成功「治愈」糖尿病
1型糖尿病通常好发于儿童和青少年,如果不能有效控制,患者会产生严重的并发症,甚至危及生命。 几十年来,胰岛移植治疗糖尿病虽已取得较好的临床疗效,但碍于人胰腺供体短缺,严重限制了其广泛应用。 统计数据显示,我国1型糖尿病患者达百万,他们无法被治愈,只能依赖终身注射胰岛素、服用降糖药物等来控制血糖,维持生命。
赛柏蓝
CARC-101C 治疗1型糖尿病临床研究(IIT)项目启动会顺利召开
2024年8月27日,南京鼓楼医院朱大龙教授发起的“CARC-101C单次给药在自身免疫性1型糖尿病患者中的安全性和有效性的开放、剂量递增的临床研究(IIT)”项目启动会在鼓楼医院内分泌科顺利召开。 朱大龙教授、沈山梅主任等十余位内分泌科专家出席会议。 CARC-101C是由科镁信公司开发出的突破性治疗方案,基于患者自体红细胞递送蛋白的特点和优势,对症T1DM抗原特异性自身免疫性疾病的特征,可以在胰岛β细胞还没被完全破坏的早期,抑制机体自身免疫反应,通过免疫耐受机制,达到延缓/治疗T1DM的目的。
科镁信Carcell
新临床:17名糖尿病患者接受干细胞来源β细胞治疗,不再依赖胰岛素
新的临床证明:干细胞衍生的β细胞替代疗法对患有严重低血糖高风险的1 型糖尿病患者继续显示出益处。 近日,在总共17名接受 佛罗里达州奥兰多 Vertex Pharmaceuticals 公司临床试验性同种异体干细胞衍生的完全分化胰岛细胞替代疗法 (VX-880) 完整剂量治疗的患者中,迄今为止有 3 名患者已经达到了主要研究疗效终点,即消除严重低血糖发作( 1 年时A1c < 7%),以及次要终点,即不再依赖胰岛素。 “这些数据凸显了 VX-880 对 1 型糖尿病患者的治疗潜力,并支持进一步评估 VX-880 的关键开发,”Witkowski 表示。
贵州卡尔细胞生物
国内首个胰岛细胞注射治疗糖尿病的新药临床试验申请获国家药监局受理
这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为 中国首个 获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。 关于RGB-5088胰岛细胞注射液。 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液所制备的多能干细胞来源的胰岛细胞与成体胰岛细胞具有相似的结构、属性以及功能,本次临床试验拟用于治疗1型糖尿病。
瑞普晨创科技