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强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布最新消息，强生公司研发的1类新药JNJ-78278343注射液获得临床试验批准，主要用于治疗晚期前列腺癌的成年男性患者。 这一进展标志着该药物在中国的临床研究工作正式启动。 JNJ-78278343是一种KLK2-CD3双特异性抗体，目前在全球范围内仍处于1期临床研究阶段。 -
百济神州1类癌症创新药申报临床！“合成致死”新靶点
今日（9月10日），中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获得受理。 根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国申报临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。 -
今日药闻｜武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种、罗氏1类癌症新药100%疾病控制率
武田 TAK-861片获 1 类创新药拟纳入突破性治疗品种。 9月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，武田（Takeda）TAK-861片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为发作性睡病1型（NT1）。 公开资料显示，TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂。
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