全球首款！FDA认证的犬过敏性皮炎新药Zenrelia™即将登陆美国市场"

ilunocitinib片剂

2024年9月20日，动物保健巨头礼蓝动保/Elanco Animal Health宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准 Zenrelia™（ilunocitinib 片剂）（音译伊鲁昔替尼）上市。本品是一种安全、高效且方便的每日一次口服JAK抑制剂新药，用于控制与过敏性皮炎相关的瘙痒（瘙痒）和控制至少12个月大的犬的特应性皮炎（AD）。

Zenrelia™的获批，将进一步增强礼蓝动保现有的产品组合，为兽医们提供新的选择，以改善患有AD的犬类健康与生活质量。该产品预计将在近期发货推向美国市场，本品需要通过有执照的兽医的处方获得。

图源：https://my.elanco.com/us/campaign/zenrelia

据悉，目前在美国约有1700万只犬患有过敏性相关皮肤疾病，包括特应性皮炎、食物过敏或跳蚤敏感等等。该产品已经获得巴西农业、畜牧业和食品供应部首次批准，计划于2024年第四季度上市。此外，包括加拿大、欧洲和日本等其他市场上市审评工作也在进行中。

其他小分子动保新药

此前在2022年12月8日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准第一款猫用口服糖尿病新药-Bexagliflozin片剂（Bexacat），用来改善此前未用胰岛素治疗患有糖尿病的猫的血糖控制。动保用途的Bexagliflozin由Increvet Inc（BexCaFe）研发，礼蓝动保（Elanco Animal Health）获得本品的开发和商业化权利。

2023年5月1日，美国食品和药品监督管理局（FDA）附条件地批准了Varenzin-CA1（molidustat oral suspension）莫度司他口服混悬液上市，本品用于治疗猫类疾病，即用于控制与慢性肾病 (Chronic Kidney Disease，CKD) 相关的非再生性贫血（anemia）。本品为低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor，HIF-PHI）新药，由Elanco（礼蓝动保）开发；该公司为全球动保巨头。Molidustat最早由拜耳动物保健开发，2020年8月，Elanco完成对拜耳动物保健的收购。

部分历史沿革

前面我们聊到过硕腾，与硕腾一样，礼蓝动保（Elanco）也脱胎于人类健康公司，经过一系列兼并重组，于2019年完成从礼来的剥离，在纽约证券交易所（NYSE：ELAN）上市。

药融云数据显示：1953年，礼来推出第一款专用于兽医的抗生素，随后成立了农业和工业销售部门，并扩大了相关产品线。20世纪60年代，重组了农业和工业销售部门，成立Elanco产品公司，并不断增长其业务和产品，通过建立农业单位和开设区域办事处来进行扩张。1980年代，Elanco的研发从植物科学转向动物健康。随后2000年代开始，Elanco就开始了不断的收购扩张之路。2007年，收购了长期合作伙伴IvyAnimal Health，并推出了宠物动物业务；2011年，通过收购Janssen Animal Health扩大其欧洲业务；2012年，通过收购ChemGen获得了用于家禽、鸡蛋和肉类生产的饲料酶产品组合；2014年，收购了Lohmann Animal Health，成为家禽领域的全球领导者；2015年，收购诺华动物保健公司；2016年，通过收购勃林格殷格翰兽医医疗公司的创新疫苗平台来扩展其美国宠物健康产品组合；2020年8月，Elanco完成对拜耳动物保健的收购。Elanco和拜耳动物保健的合并将Elanco的兽医服务与拜耳动物保健的零售和在线相结合，旨在将Elanco创建成一个全渠道的领导者，为农民、宠物主人和兽医提供更全面的动物健康解决方案。此次收购还加强了Elanco的创新、投资组合、生产力（IPP）战略，坚持了该公司自2018年首次公开募股之前就一直在执行的战略。

据最新财报显示，礼蓝动保2024年上半年实现总营收为23.89亿美元，在报告的基础上增长了3%，与2023年上半年相比，扣除外汇汇率的不利影响，增长了4%。全年财务指引预计，礼蓝动保2024全年收入约为44.1亿美元-44.6亿美元；净利润为3.14亿美元-3.52亿美元；每股收益0.63美元至0.71美元。

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] FDA/EMA/PMDA

[4] 相关公司公开披露

https://www.elanco.com；

https://my.elanco.com/us/campaign/zenrelia；

https://www.elanco.com/en-us；等等。

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