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第一三共与默沙东携手扩大ADC版图,MK-6070纳入全球共研协议

生物药大时代
182
1个月前

第一三共

默沙东

ADC

MK-6070

2024年8月6日,第一三共默沙东共同宣布扩大了现有的三项研究性DXd抗体偶联药物的全球共同开发和共同商业化协议,将默克公司的MK-6070(一种研究性δ样配体3 (DLL3)靶向T细胞结合器)纳入其中。这款药物是默沙东此前斥资约6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics获得的。

根据协议,默沙东将获得1.7亿美元预付款,以及根据销售额收取一定的特许权使用费,两家公司将在全球(除日本)共同开发和商业化 MK-6070,默沙东将保留该药物在日本的独家代理权。此外,默沙东负责MK-6070的生产和供应,并记录该产品的全球销售额。与MK-6070和ifinatamab deruxtecan联合使用相关的研发费用将按照ifinatmab deruxtecan的原始协议进行分摊。

MK-6070是一款靶向DLL3的T细胞接合器,DLL3是一种抑制性典型Notch配体,在小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌肿瘤中表达水平较高,目前正在1/2期临床试验中进行评估。这两家公司正计划评估MK-6070与ifinatamab deruxtecan(I-DXd)联合治疗某些SCLC患者的效果,以及其他潜在的联合治疗效果。

这项合作开始于2023年10月,第一三共和默沙东就第一三共的三款ADC候选药物:patritumab deruxtecan(HER3-DXd)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd)和raludotatug deruxtecan(R-DXd)达成了全球开发和商业化协议,将在全球范围内共同开发和潜在商业化这些候选ADC疗法。第一三共将保留日本的独家权利。第一三共将全权负责产品生产和供应。

根据协议,ifinatamab deruxtecan项目默沙东将向第一三共支付15亿美元的预付款;patritumab deruxtecan项目和raludotatug deruxtecan项目的预付款分别也是15亿美元。根据某些销售里程碑的实现情况,默沙东还将为每个项目支付额外的55亿美元里程金。结合其他合作条款,三个项目的潜在交易总价值高达220亿美元

今年6月26日,FDA拒批了第一三共和默沙东提交的加速批准Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)的生物制品许可申请(BLA),CRL指出原因是在第三方制造设施的检查发现问题,并未指出申请中提交的功效或安全性数据存在任何问题。第一三共表示将与FDA和第三方制造商密切合作,尽快解决反馈问题。

随着ADC领域的竞争日趋激烈,第一三共和默沙东一直在进一步巩固在该领域的地位。

第一三共/阿斯利康 ADC领域领头药物Enhertu(德曲妥珠单抗)收入仍保持向上增长态势,上半年营收9.32亿美元,同比增长62%。此外,Enhertu持续在实体瘤领域扩大领地,上半年拿下了3项新的适应症。

默沙东通过先后与Seagen、科伦博泰、第一三共达成合作,完成LIV-1、Trop2、Claudin18.2、HER3、B7-H3、CDH6等靶点的ADC布局。今年4月,默沙东又斥资2.08亿美元,收购了ADC初创公司Abceutics,利用该团队设计的“载荷结合选择性增强剂”(PBSEs)降低ADC药物的毒副作用,从而优化ADC疗法的选择性和功效。

2024年7月30日,默沙东公布2024 年第二季度业绩:总营收318.87亿美元,同比增长8%;默沙东Q2营收161.1亿美元,同比增长7%,市场预期为158.4亿美元。

除默沙东和第一三共外,ADC领域收购频频。比如,礼来收购了致力于开发ADC药物的Emergence Therapeutics,囊获其Nectin-4靶向ADC疗法ETx-22;Genmab以18亿美元收购普方生物,拿下了靶向FRα、CD70和PTK7等多款ADC药物。普方生物也成中国第一家被收购的ADC公司。

参考资料:公司公告

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