2023 年,医药行业在变革中不断前行。医疗反腐加速行业出清、创新药价值不断凸显,医药行业正在驶入愈加合规健康的高质量发展轨道。面对环境变化,唯有不断加大创新投入,锤炼自身的发展韧劲,才可直穿寒冬。作为国内创新药标杆,百济神州继续加大了研发投入,营收也实现高速增长,同时扩员1500人,为稳定社会就业做出了积极贡献。(相关阅读:百济神州2023:泽布替尼总收入突破十亿美元大关!)
4月26日,百济神州(688235)发布2023年业绩:营业收入174.23亿元同比增长82.13%,归母净利润-67.16亿元,扣非净利润-96.82亿元,EPS为-4.95元。2023 年,产品收入为 155.04 亿元,同比增长83%,其中,泽布替尼全球销售额总计 91.38 亿元,突破 10 亿美金大关,同比增长 138.7%,高速增长主要由海外市场驱动;替雷利珠单抗 2023 年销售额总计 38.06 亿元,同比增长 33.1%。
2023年公司研发费用支出128亿元,同比增长14.9%,研发费用占总营收比为74%,研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。
截止2023 年末公司拥有将近 10,500 名员工,相对2022年底的9000人,增加约1500人。截止2023年末,公司拥有研发人员3744人,占总人数比拟为36%;研发人员平均薪酬约为83万元,同比增加9%。去年研发人员薪酬合计为31亿元。
目前共有 3 款自主研发并获批上市药物,包括百悦泽(泽布替尼,一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂)、百泽安(替雷利珠单抗,一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗 PD-1 抗体免疫疗法)和百汇泽(帕米帕利,一款具有选择性的PARP1 和 PARP2 小分子抑制剂)。百悦泽已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等70 个国家和地区获批上市,百泽安已在中国、欧盟和美国获批上市,百汇泽也已在中国上市。通过利用公司强大的商业化能力,获授权许可在中国市场商业化另外 14 款已获批药物。据兴业证券统计,2024替雷利珠单抗催化剂有:1、FDA 1L ESCC预期获批,2024年7月PDUFA;2、欧洲24H1递交1L ESCC和1L胃癌上市申请;3、FDA 1L 胃癌,2024年12月PDUFA。
公司打造了一支 3,000 多人的内部全球临床团队,基本实现了去 CRO 化。目前已自主开展超过 130 项临床试验,并在约 45 个国家和地区入组了 22,000 多名受试者。这些临床试验包括针对我们的产品组合所开展的超过 40 项关键性或潜在注册可用的临床试验。
产品管线
下表概述截至 2024 年 4 月 26 日公司自主研发的候选药物情况:
下表概述截至 2024 年 2 月 26 日公司授权引进的候选药物情况:
公司建立了国际商业化团队,规模超过 3,700 人,其中 500 多人分布于北美和欧洲,致力于将药品带给全球患者。在北美,自百悦泽于 2023 年在美国和加拿大获批用于 CLL 和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)适应症后,公司的商业化团队持续推动百悦泽的销售额增长。中国的商业化团队正在推广 17 款自主研发及授权许可的血液肿瘤和实体瘤药物。
总结
前方没有终点,创新永不停息……2024年依然会是充满未知与变数的一年。面对日益激烈的行业竞争态势,药企需要保持战略定力,用创新来增强发展韧性。百济神州作为创新药出海的先行者持续推动自主研发药物的全球化进展。泽布替尼已成为10亿美元的大单品,PD-1产品替雷利珠单抗在欧美市场步入收获期,公司的海外收入有望进一步扩大,未来实现盈利可期。
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