46亿美元抗癌药！科伦药业的恩扎卢胺片申请上市

近日，据CDE官网显示，四川科伦药业提交的3类仿制药恩扎卢胺片的上市申请获受理。据药融云数据统计，恩扎卢胺在国内仅有恩扎卢胺软胶囊，有4家企业拥有生产批文。目前恩扎卢胺片国内仅齐鲁和科伦2家药企以仿制3类报产，此前无企业获批或报产。

截图来源：CDE官网

恩扎卢胺作为一种雄激素受体拮抗剂，由安斯泰来和辉瑞共同研发，专为治疗转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌。它通过与雄激素受体结合，阻止雄激素对癌细胞的刺激作用，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。据药融云数据显示，恩扎卢胺2022年全球销售额达46亿美元。2022年该品种在全国院内销售额超2亿元，进入2023年，其销售额持续增长，近3亿元，同比增长率达到了9.16%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

截止目前，恩扎卢胺在国内仅有恩扎卢胺软胶囊，有4家企业拥有生产批文。此外，恩扎卢胺片国内仅齐鲁和科伦2家药企以仿制3类报产，此前无企业获批或报产，若能顺利获批，首仿有望在这2家企业中诞生。

截图来源：药融云中国药品批文数据库

除此次申报的恩扎卢胺片，科伦药业还广泛布局，积极拓展其他热销片剂品种，包括西尼莫德片、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、马来酸阿伐曲泊帕片、瑞戈非尼片、地屈孕酮片等在内的总计15个品种。这些品种的治疗领域广泛，包括抗肿瘤药和免疫机能调节药、神经系统用药、心血管系统用药、血液和造血系统用药，以及生殖泌尿系统和性激素类药物，全方位满足患者的治疗需求，展现了科伦药业在医药领域的深厚实力和广泛布局。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

今年以来，科伦药业在药物研发领域取得了显著成果，已经成功获批奥拉帕利片、注射用头孢唑林钠、吡拉西坦注射液等6个品种。值得一提的是，科伦药业还成功拿下了奥拉帕利片和艾曲泊帕乙醇胺片两款首仿药。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

2023年，科伦药业在仿制药领域的表现卓越，领跑国内仿制药企，荣登榜首，这一辉煌成果，不仅彰显了科伦药业在创新药物研发方面的强大实力，也充分展现了其在市场竞争中的卓越能力。

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