国家卫健委2019年数据显示,我国超过2.5亿人正饱受脱发的困扰,平均每6人中就有1人脱发。在快速的工作节奏和生活压力下,越来越多年轻人也饱受脱发的困扰。
早在1987年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了2%米诺地尔外用制剂上市,用于治疗男性脱发。从此,米诺地尔外用制剂歪打正着地成为“防脱神药”。据药融云数据库显示:目前市面上的米诺地尔外用制剂主要有三种,分别是:液体型(外用溶液、搽剂、酊剂)、泡沫型和凝胶型。
米诺地尔外用制剂治疗脱发的确切机制尚不清楚,目前研究认为可能是通过以下机制来改善毛发的生长:增加毛囊生长期持续时间,使缩小的毛囊增大,促进头皮血液循环。
近期,三生制药披露2023年中报。治疗雄激素性脱发和斑秃的OTC产品蔓迪继续保持快速增长趋势。2023蔓迪上半年销售收入4.96亿元,同比增加35.3%。预计全年将成为10亿级别单品。米诺地尔作为安全、便捷的生发手段,受认可程度不断提升,市场规模逐年扩大。
作为米诺地尔龙头品牌,蔓迪在医疗机构市占率70%,稳居米诺地尔市场第一。2023年上半年,蔓迪持续推进患者教育,拓展数字化营销,与头部平台深度合作的同时切入新媒体运营平台,扩展电商营销渠道,上半年电商领域销售增速达到64%,充分发挥OTC产品的市场潜力。
单品类业务商业化明显,此前皮肤科学国内上市的企业还有科笛等;三生这个领域会分拆吗?
皮肤科学另一单品
目前三生制药与Cosmo合作的克拉考特酮乳膏Winlevi®(Clascoterone)用于痤疮适应症的桥接临床申报工作正在积极推进中,作为FDA 40年来批准的首个新机制痤疮用药,Winlevi®在美国获得皮肤科医生的广泛认可。
Clascoterone结构式
自2021年12月上市以来有1.5万名医生开具超过67万张处方,已成为美国处方量最大的痤疮治疗用药。2022年本品销售收入2670万欧元。有望在三生制药的推动下,成为中国大陆首款上市的针对寻常痤疮治疗的AR拮抗剂,为国内数以亿计的痤疮患者带来新的治疗选择。
目前Clascoterone治疗痤疮的确切作用机理尚不清楚,但实验室研究表明,Clascoterone作用于皮脂腺和毛囊的雄激素受体(AR),抑制引起痤疮病变的关键驱动因素二氢睾酮(DHT),抑制皮脂腺细胞脂质的分泌,并减少促炎细胞因子的释放。由于细胞因子和脂质产生的减少,Clascoterone破坏了促进痤疮病变发展的途径。
在研产品线(三生制药&三生国健)
参考资料:
1.公司官网
2.药融云数据库
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