11日晚间,广生堂发布企业公告,称其公司于2019年1月14日向国家药品监督管理局提交临床注册申请,于近日收到《受理通知书》,GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药临床申请获得受理,是该项目历时三年专业研究的里程碑进展,也是其公司在创新药领域继GST-HG161新型肝癌靶向药物获批临床后又一重磅进展。
据公告显示,目前全球范围内尚没有批准任何药物用于非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗。根据Nature Reviews Drug Discovery 的数据及预测,一旦相关针对NASH适应症的专利药物获批上市,到2025年其用药市场将超过150亿美元,市场空间巨大。
来源:广生堂公告
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