麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类,按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。阿片受体激动剂包括吗啡、哌替啶、美沙酮、芬太尼及其衍生物等,阿片受体激动-拮抗剂包括喷他佐辛、丁丙诺啡、布托啡诺、纳布啡等,非阿片类中枢镇痛药包括曲马多、罗通定、氟吡汀等。
麻醉镇痛药各细分市场在未来仍有较大的增长空间,Top品种占比大,市场高度集中,竞争格局相对稳定,尤其位列第一的地佐辛,短期内其领头羊的地位恐怕难以撼动。
总体市场表现
得益于手术量日益增长和癌症新发患者增加,麻醉镇痛药是近年来增长非常快速的品类之一。
据药融云数据库,2021年,麻醉镇痛药(不含中成药,下同)院内销售额首次突破300亿元,2022年略有下滑,今年第一季度为80.6亿元。从2022年院内销售情况来看,TOP10品种销售额占全部麻醉镇痛药市场的67%,市场集中度极高。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
具体来看,地佐辛注射液独占近2成的市场份额,第二位的注射用盐酸瑞芬太尼和第三位的吸入用七氟烷分别占10.1%和7.1%的份额。从企业来看,宜昌人福和扬子江药业双雄对峙,合计占据了超4成的市场份额。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
TOP10品种变迁
我们根据药融云数据库,对比了2020年-2023年H1麻醉镇痛领域TOP10品种的药物变化,发现每年均有1-2个品种掉榜,最终仅有7个品种连续4年均在TOP10榜单中,天麻素注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、注射用盐酸丙帕他莫和依托咪酯乳状注射液均未能常驻榜单。
2020-2023年H1麻醉镇痛院内销售top10品种(灰色为次年掉榜品种)
数据来源:药融云全国医院销售数据库
而热门产品的掉榜,大多和集采有关。2023年第一季度的TOP10品种中,除丙泊酚乳状注射液外,其余品种均未被纳入地方或国家集采。
掉榜品种中,天麻素注射液受集采影响最大。据药融云数据库,天麻素注射液最早于2020年被纳入《2020年山西首批药品组团联盟集中带量采购》,2021年和2022年又分别被《2021年11省际联盟带量采购》和《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》纳入,其院内销售额也从2019年的15亿+快速滑落至2022年的不足5亿元,2023年第一季度,院内销售额再降7%。
TOP3品种浅析
地佐辛注射液
地佐辛是1970年合成的μ受体部分激动剂,1989年在美国首先上市,因原研公司的战略布局问题,于2000年撤出市场,后经国内重新研制,于2009年获批上市。目前地佐辛被广泛应用于全麻诱导、术后镇痛和超前镇痛,一直都是止痛药院内市场TOP1品种。
目前扬子江药业和南京优科制药两家药企在生产销售地佐辛注射液,在其60亿+院内市场中,扬子江药业以超95%的市场份额占据了绝对优势。另有江苏恩华药业、华润双鹤和天津药物研究院递交了地佐辛注射液的仿制上市申请,尚在审评审批中。
注射用盐酸瑞芬太尼
盐酸瑞芬太尼是一种新型阿片类镇痛药,具有起效快、作用时间短、镇痛效价强等优点,被广泛用于胸外科手术、泌尿外科手术等各种手术中的全麻诱导和全麻中维持镇痛。已被纳入国家医保目录(乙类)。
目前国内共有国药集团、宜昌人福药业和江苏恩华药业等3家药企持有该品种批文。近年来注射用盐酸瑞芬太尼市场一直在稳定增长,2022年其院内销售额为28.6亿元,同比增长8.9%,其中宜昌人福药业市场占比最高,超8成。2023年第一季度,盐酸瑞芬太尼院内销售额继续以12.9%的幅度稳定增长中。
吸入用七氟烷
吸入用七氟烷原研来自丸石制药株式会社,以挥发性气体的形式从呼吸道通过进入人体内形成麻醉作用,适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。目前国内有丸石制药株式会社、上海恒瑞医药、鲁南贝特制药、河北一品制药等多家药企拥有该品种批文。据药融云数据库显示,近年来七氟烷的院内销售额均稳定在20亿元左右,其中上海恒瑞占据超6成的市场份额。
目前,该产品还有5家企业提交上市申请在审评审批中,其中,福建海西联合药业、鲁南制药等2家国内企业以仿制4类报产,另有药企以5.2类报产。
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