手握畅销贴膏，泰德制药再战13亿高难品种！

泰德制药洛索洛芬钠凝胶贴膏乐明药业

摩熵医药（原药融云）

2023/07/20

2657

CDE官网显示，北京泰德制药递交的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理。目前该品种由湖南九典制药独家生产销售。

截图来源：CDE官网

洛索洛芬钠在国内有胶囊、普通片剂、颗粒、贴膏等多种剂型获批上市，涉及18家药企。其中洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业为LEADCHEMICALCO.,LTD.，销售公司为第一三共株式会社，作为局部外用贴膏剂，该品种包容药量大，给药剂量准确，具有高渗透性，能保证优异的起效速度和起效强度，贴敷舒适、皮肤相容性好，安全性高，具有一定的临床优势和市场前景。

据药融云数据库，2022年洛索洛芬钠院内市场中，洛索洛芬钠凝胶贴膏份额近3/4，为主要销售剂型，其次为洛索洛芬钠贴剂。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

在国内，洛索洛芬钠凝胶贴膏由湖南九典制药独家生产销售。这是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药，于2017年获国家药监局批准上市。2019年，该药被纳入乙类医保，医保价格为24.25元/贴；2022年3月，洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采，中选价格约为18.19元/贴。根据九典制药2022年年报数据，其洛索洛芬钠凝胶贴膏规模效应日渐凸显，销售增速快，实现收入13.03亿元，同比增长53.54%。

根据之前的审批情况来看，凝胶贴膏确实不好“过”，是有一定开发难度的品种。洛索洛芬钠凝胶贴膏，目前仅九典制药一家获批仿制。除了此次的北京泰德制药，乐明药业、南京海纳医药递交的洛索洛芬钠凝胶贴膏也在审评审批中。

凝胶贴膏剂型产品大有潜力，未来必定有更多相关产品上市，竞争加大的同时竞争也会带来在其他治疗领域的新增长空间。不过，凝胶膏剂是指原料药物与适宜的亲水性基质混合后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂，属于新型经皮给药剂型的一种。据药融云数据库，2022年，氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏占据医院市场贴剂销售额前两席位。

值得一提的是，凝胶膏剂的成型工艺复杂壁垒较高。氟比洛芬凝胶贴膏在国内也仅有一家药企获批仿制，便是泰德制药，且泰德制药占据了该品种主要市场，2022年销售额达14亿元。手握畅销贴膏，若再顺利获批洛索洛芬钠，其贴膏市场将再下一城。

想要解锁更多企业药品研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！