集团年销售达375亿，齐鲁制药这款药物在美国特批上市！

齐鲁制药

药融圈

2023/06/07

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一、国内头部药企

齐鲁制药业务涵盖人用药、农药、兽药三大板块。2022年业绩达375亿人民币（其中安可达/贝伐珠单抗业绩约48亿），研发费用38.9亿（近几年研发投入占销售收入从6%升到10%）。纳税金额34.2亿。

齐鲁制药产品销往全球90余个国家和地区，2022年出口额达到9.2亿美元、同比逆势上扬21%。

药融圈获悉：2023年5月31日，齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，具有突破性的里程碑意义，体现了美国食品药品监督管理局（FDA）对齐鲁产品过硬质量和中国品牌的高度认可。顺铂注射液也成为齐鲁制药对美出口的第24个制剂产品。

2023年3月，齐鲁制药收到一封来自FDA的紧急邮件，顺铂注射液在美国市场出现短缺，对美出口23个制剂产品、近半数产品销量位居首位的齐鲁制药被优先问询能否供货。齐鲁制药迅速完成了资料准备、翻译，方案申报，随后FDA启动快速审批程序，5月23日批准齐鲁制药顺铂注射液出口美国。

二、创新布局

目前，齐鲁制药已累计研发上市300多个产品、400多个品规。药融云数据，www.pharnexcloud.com/?mh显示：2022年，齐鲁制药共有10个创新药获批开始临床试验、10个项目申报IND，目前在研创新药超过90个。目前拥有小分子药化精准设计平台、蛋白降解、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体组合（MabPair）、溶瘤病毒、ADC技术平台、纳米药物递送、mRNA、siRNA等核心技术平台。在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域已布局完善的创新药物产品线。

2023年3月，齐鲁制药提交的QLS1103片临床试验申请获得NMPA/国家药监局药品审评中心受理。QLS1103片是齐鲁制药自主开发的一种创新型小分子抑制剂，本次申报适应症为肿瘤。临床前结果表明，本品具有直接抑制肿瘤细胞增殖和激活免疫系统的双重作用，可明显抑制肿瘤的生长，并对复发后肿瘤有良好的抑制效果。目前已经开始临床试验。

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截图来源：药融云中国临床试验数据库

在肿瘤领域，齐鲁制药不断深耕发展，除已上市的安可达®、齐妥欣®外，公司还有国内唯一通过一致性评价的依西美坦，后续还将上市曲妥珠单抗类似药、帕妥珠单抗类似药、国内创新双特异性抗体（PD-1/CTLA-4)等一系列药物。

值得关注的是：2022年10月，陶维康博士加盟齐鲁制药。成为集团全球创新研发体系管理团队的重要成员，全面领导齐鲁全球创新药物的研究与开发工作，制定和实施创新药研发战略，参与公司创新药研发发展战略的规划与实施。

加入齐鲁制药集团之前，陶维康博士任职恒瑞医药副总经理兼研发中心CEO，曾参与PD-1的开发工作。在此之前，陶维康曾在默沙东从事新药研发十多年，任资深研究员和部门主管，主持过多个抗癌新药的研发和项目管理。

此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据库vip.pharnexcloud.com/?mh；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

https://www.qilu-pharma.com/；

https://mp.weixin.qq.com/s/UuBnxRzdbiG1dudlu5AYpg；等等。

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