和誉医药与默克深度合作：8500万美元行权费落定，匹米替尼领航CSF-1R抑制剂赛道新征程

4月1日，和誉医药宣布，默克已根据双方于2023年12月签订的授权协议，行使匹米替尼 (ABSK021) 全球商业化选择权，行权费用为8,500万美元。

截图来源：和誉医药官网

2023年12月，和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家许可协议。根据协议条款，默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾地区所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权。默克现已行使前述选择权，因此拥有全球商业化匹米替尼的独家授权。

和誉医药已于2024年2月收到了一次性、不可退还的首付款7,000万美元，并已有权额外收取行权费 8,500 万美元。此外，默克亦可选择在若干条件下共同开发匹米替尼的其他适应症。和誉医药可收取最多6.055亿美元的款项，包括首付款、开发及商业化里程碑付款，以及实际年净销售额的两位数比例销售提成。

匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。该药在全球 III 期 MANEUVER 研究中针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的积极顶线结果已于2024年11月发布：匹米替尼的客观缓解率（ORR）达到54.0%，显著优于安慰剂组的3.2%（p<0.0001），并且每日一次口服匹米替尼的治疗耐受性良好，因治疗相关不良事件而终止治疗的比例极低。

数据来源：摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

作为首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的CSF-1R抑制剂，匹米替尼目前已获中美欧多国监管机构突破性疗法认定。作为CSF-1R抑制剂赛道的全球潜在BIC药物，匹米替尼不仅在TGCT适应症表现突出，在cGVHD等多种适应症上还有更大想象空间。

关于和誉生物

和誉生物是一家研发驱动、临床阶段的生物医药公司，专注于当今癌症治疗两大核心领域–小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物研发。由徐耀昌博士、喻红平博士以及陈椎博士于2016年联合创立。2021年10月，和誉医药在港交所挂牌上市。

参考来源：

[1] 和誉生物官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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