葆元医药潜力新药：肺癌药物他雷替尼，完成全球2期临床首位病人给药

葆元医药他雷替尼

药融圈

2021/11/08

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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。

中国杭州 - 葆元医药（“葆元”），一家致力于研发新型精准肿瘤疗法的临床阶段公司，宣布其在他雷替尼（Taletrectinib）治疗ROS1 融合阳性肺癌的全球二期试验（TRUST-II）中，完成了对首位患者的给药。他雷替尼是葆元的主要研发药物，是一种新一代的高选择性针对 ROS1 和 NTRK 融合突变的酪氨酸激酶抑制剂。

据估计，ROS1融合突变是约是2%至3%的晚期非小细胞肺癌患者的致癌驱动因素，NTRK融合突变则是0.5%的其他晚期实体肿瘤患者的致癌驱动因素。他雷替尼能够高选择性地针对ROS1突变。

在ROS1 融合阳性肺癌的全球二期试验中，首位患者给药是一个关键的里程碑。”葆元的联合创始人兼首席医疗官颜冰博士说，“我们最近在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）和中国临床肿瘤学会年会(CSCO)上展示的数据显示，他雷替尼能够安全有效地抑制肿瘤。我们期待推进他雷替尼用于ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的临床开发，尽早为这部分患者带来新的治疗选择。

他雷替尼的全球二期试验（TRUST-II）是一项多中心、单臂、开放标签的研究，在携带ROS1融合基因的非小细胞肺癌病人当中展开。计划共119名病人参加研究，根据ROS1 抑制剂的治疗史分为四组，在每周期21天内每日使用 600 毫克的他雷替尼。该研究的主要临床终点是经确认的客观缓解率（cORR）。有关该临床试验 (NCT04919811) 的更多信息，请访问 www.clinicaltrials.gov。

关于他雷替尼

他雷替尼是研发中的新一代 ROS1 和 NTRK高选择性、强效酪氨酸激酶抑制剂，有潜力成为ROS1阳性未经TKI治疗以及TKI治疗失败的癌症患者的最佳治疗方案。据估计，ROS1融合突变是约是2%至3%的晚期非小细胞肺癌患者的致癌驱动因素，NTRK融合突变则是0.5%的其他晚期实体肿瘤患者的致癌驱动因素。如需了解中国 TRUST（Taletrectinib ROS1 LUng STudy）二期试验（NCT04395677）、全球 TRUST-II二期试验（NCT04919811）和针对 NTRK 融合阳性实体瘤的篮式二期试验（NCT04617054）的更多信息，请访问 www.clinicaltrials.gov。

关于葆元医药

葆元医药（“葆元”）是一家临床阶段的全球性生物制药公司，专注于开发新型精准肿瘤疗法，用于医疗需求满足程度较低的领域。其主要研发药物他雷替尼是新一代 ROS1 和 NTRK高选择性、强效酪氨酸激酶抑制剂，目前处于一线和二线 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌和 NTRK 融合阳性实体瘤的二期试验。公司的产品线还包括：AB-218，一种处于二期试验的 mIDH1 抑制剂，用于低级别神经胶质瘤、胆管癌、急性髓系白血病和其他肿瘤；AB-329，一种处于一期研究的 AXL 抑制剂，有潜力与检查点抑制剂或化疗联合治疗非小细胞肺癌、卵巢癌或乳腺癌等实体瘤。该公司在美国和中国设有办公室。如需更多信息，请访问 www.anhearttherapeutics.com。

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