本周药融云医药一周资讯概览:复宏汉霖扭亏为盈,成港交所第四只摘“B”生物医药股;孙飘扬个人斥资3.16亿加码新药公司;内蒙古一地免费接种HPV疫苗;辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究 ……
01 医药研发速递
一周一次长效GLP-1类似物,诺和诺德糖尿病新药进入“待审批”
4月19日,NMPA药品注册进度查询结果显示,诺和诺德提交的司美格鲁肽注射液新药上市申请办理状态已更新为“待审批”。这意味着,这款一周只需注射一次的长效GLP-1类似物在中国的注册进度又进一步。若顺利获批,它将为中国2型糖尿病患者带来全新的治疗选择。(药明康德)
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究
据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。(新浪医药新闻)
微芯生物西达本胺肺癌2期临床获受理,西奥罗尼中美获批临床
微芯生物发布公告,西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期试验,已收到NMPA签发的新药临床试验申请受理通知书。这是继西奥罗尼接连在中国和美国获批临床后,微芯生物创新产品管线近日取得的又一进展。(药明康德)
恒瑞CDK4/6抑制剂报上市 拟纳入优先审评
CDE官网显示,恒瑞 CDK4/6 抑制剂 SHR6390 片上市申请被拟纳入优先审评,适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。
02 医药行业信息
复宏汉霖扭亏为盈,成港交所第四只摘“B”生物医药股
4月21日,复宏汉霖公布,自本周五(4月23日)起,公司的中英文股份简称将不再添加标记“B”。据港交所上市规则,未盈利的生物科技公司在上市时需在股票名称后加上“-B”标记。复宏汉霖是继君实生物、信达生物和百济神州后,第四只移除“B”标记的生物科技股份。(新浪医药新闻)
国际基金巨头大幅增持恒瑞医药
近日,恒瑞医药发布一季度财报,财报中显示,奥本海默基金再度大手笔加仓恒瑞医药,现持仓股数为79,499,990,占比1.49%。(新浪医药新闻)
延伸阅读:奥本海默是美国最大的全球性资产管理公司之一,因多次在A股以重仓抄底迎来暴涨的精准操作,成为投资神话。奥本海默基金近4年来在恒瑞医药上的操作,就像开了天眼,屡次逆势加仓后迎来暴涨,并多次错开下跌趋势。
孙飘扬个人斥资3.16亿加码新药公司
4月19日,恒瑞医药发布公告,上海恒瑞和孙飘扬个人将继续增资瑞利迪以支持其资金需求,两者分别增资4.74亿元和3.16亿元。其中上海恒瑞的4.74亿元由四项新药技术作价出资3.9亿元,以及货币资金8400万元组成。(恒瑞医药公告)
03 医药政策简报
国务院:探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入医疗保障范围
4月22日,国务院办公厅发布关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见。意见指出,逐步将多发病、常见病的普通门诊费用纳入统筹基金支付范围;普通门诊统筹覆盖职工医保全体参保人员,政策范围内支付比例从50%起步,随着医保基金承受能力增强逐步提高保障水平,待遇支付可适当向退休人员倾斜;个人账户可以用于支付参保人员本人及其配偶、父母、子女在定点医疗机构就医发生的由个人负担的医疗费用等;探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入保障范围。(国务院办公厅)
药监局发布修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告
4月23日,国家药监局发布了《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)》公告。对对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒等14个品种药品说明书的【警示语】、【注意事项】做了增加和修改。其中【警示语】增加了“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
内蒙古一地免费接种HPV疫苗
近日,内蒙古鄂尔多斯市HPV疫苗免费接种项目正式启动,组织13—18岁女性免费接种3针HPV疫苗。目前,鄂尔多斯市各旗县将根据安排陆续开始接种工作,民众仅需缴纳接种服务费,即可在当地定点医疗机构实施接种。(中新网)
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