31家在香港上市的「未盈利生物科技公司」的研发管线一览（上篇）

上市公司

摩熵医药（原药融云）

2021/04/16

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自从2018年针对创新产业公司的新上市制度生效以来，截止2020年4月9日，据药融云统计，已有31家未盈利生物科技公司通过《联交所证券上市规则》（《上市规则》）第十八A章（第十八A章）在香港联合交易所有限公司（联交所）主板上市。百济神州、信达生物、再鼎医药的市值位列众多公司的前三甲，深受投资人的追捧。

按2020年4月9日市值排名。数据来源：药融云整理

目前仍有多家知名生物科技公司在积极推动香港挂牌上市。2020年4月6日，兆科眼科通过港交所聆讯，心玮医疗、冠科美博、科济药业、百心安生物、百奥泰生物制药等多家正在上市处理中。未盈利生物科技公司成功赴港上市，将对自身研发和商业化有着巨大助力。药融云小编对已上市的31家研发管线或业务进行整理归纳，由于篇幅限制，分为上中下三篇。

一、 31家未盈利生物科技公司【研发管线或业务一览（TOP10）】

1. 百济神州

百济神州在研产品管线包括口服小分子制剂和单克隆抗体抗癌药物，拥有3款处于临床后期的自主研发候选药物和4款已上市肿瘤药在中国的市场化权利，1款已上市肿瘤药在美国的市场化权利。其中，PD-1替雷利珠单抗2020年上市销量达1.6336亿美元，约合人民币10.55亿；BTK泽布替尼在全球销售额达4170万美元，约合人民币2.69亿，未来可期。

（数据来源：官网，药融云整理，下同）

2. 信达生物

信达在肿瘤、自身免疫疾病、代谢类疾病、眼底病等领域进行了多项研发，目前已有4个产品上市，23个新药品种研发积极推进。信达生物(01801.HK)公布年度业绩，按国际财务报告准则计量，截至2020年12月31日止年度，总收入为人民币38.438亿元，较截至2019年12月31日止年度的人民币10.475亿元增加266.9%。其中产品收入23.675亿元，授权及服务收入14.763亿元（主要来自礼来PD-1授权）。

3. 再鼎医药

再鼎医药在肿瘤和抗感染领域拥有丰富的后期产品管线。目前已有3个产品已经上市，4个产品已在美国获批（下方标*产品）。公司的产品管线包括超过15个候选药物，20多个临床试验正在开展或计划开展。

4. 康希诺生物

康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创版，成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。2021年2月25日，康希诺重组新型冠状病毒疫苗附条件上市申请获得国家药监局批准。

5. 君实生物

君实生物建立单抗杂交瘤、候选抗体筛选与评价、人源化（及去免疫原性）以及单抗药物高表达哺乳动物细胞构建及筛选系统等多项核心技术平台。依托该技术平台，目前具有丰富的在研产品管线，包括28个创新药，2个生物类似物，主要覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、神经系统、抗感染等重大疾病领域，创新单抗药重磅品种。2020年业绩快报显示，君实生物营收15.95亿元，较上年同期增长105.77%，主要得益于特瑞普利单抗销售收入的增长，以及新增技术许可收入。在这15.95亿元营收中，特瑞普利单抗的销售收入大约在10.03亿元左右。

6. 荣昌生物

荣昌生物凭借强大的药物发现、研究及开发能力，建立了包含十余种创新药物的研发管线。旗下自身免疫新药泰它西普，在2021年3月12日获得中国国家药品监督管理局的批准上市，正式在中国拉开SLE双靶治疗的序幕。荣昌生物是国内ADC药物研发的领头羊，多款ADC药物正在积极推进中。

7. 康方生物

康方生物开发出中国最丰富、最多样化的创新抗体药物在研管线之一，涉及20 多个药物开发项目，其中9个抗体处于临床阶段，6个双特异性抗体（两个处于临床阶段）及5个抗体获得FDA的IND批准。自2017年以来，康方生物已就其创新候选药物启动40项试验。

8. 心通医疗

心通医疗是一家专注于心脏瓣膜疾病领域的创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化的医疗器械企业。集团自主研发的第一代经导管主动脉瓣植入（“TAVI”）产品VitaFlow® 已于2019年7月获国家药监局审批并随后于2019年8月在中国进行商业化。其第二代TAVI产品VitaFlow®II已在中国完成注册临床试验并正在欧洲进行临床试验，心通医疗于2020年10月向国家药监局提交VitaFlow®II的注册申请，并计划于2021年底前申请VitaFlow®II的CE标志。2020年实现收入1.04亿元人民币，同比增长383.4%；毛利4538.0万元，同比增长620.1%；公司权益股东应占亏损3.98亿元，同比扩大175.5%。面对心脏瓣膜器械市场的快速扩大，心通医疗有望占据领先地位。

9. 启明医疗

启明医疗是国内经导管心脏瓣膜器械的龙头。受介入手术医生产能瓶颈制约，目前国内心脏瓣膜手术是以外科手术为主，介入治疗是未来确定发的展趋势。启明医疗全方位布局心脏瓣膜介入手术领域，如主动脉瓣狭窄TAVR、肺动脉瓣TPVR、二尖瓣TMVR及三尖瓣TTVR等。

据启明医疗4月31日公布的2020年度业绩报告显示，2020年，启明医疗实现销售收入2.76亿元人民币，同比增长18.3%，毛利2.27亿元，同比增长16.8%，净亏损则大幅收窄至1.82亿元。在2020年下半年，疫情相对受控后，启明医疗主营产品经导管人工主动脉瓣膜置换（TAVR）产品VenusA-Valve增速恢复显著。

启明医疗的VenusA-Valve是中国首款获批上市的TAVR产品，产品上市以来累计开展手术惠及患者数已超过5000例。公司在2020年大幅提升医院覆盖数量，从2019年末的164家增加到249家，净增85家医院覆盖。2020年全年终端市场占有率维持在80%以上。

介入治疗成为国内心脏瓣膜疾病治疗未来的发展方向，启明医疗后续随着二代TAVR、TPVR、TriGUARD3等产品逐渐上市，预计未来公司收入将维持爆发式增长。

10. 诺诚健华

诺诚健华于2015年由施一公以及前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松通过个人提供资金及注资共同创办，其核心团队10个成员中，除CFO外的其他9名成员均为博士，非常亮眼的明星团队获得了资本的青睐。2020年财报显示，诺诚健华收入和其他收益由2019年的1.057亿元增加至2020年的2.727亿元。随着奥布替尼获批上市，2021年公司收入来源将更加多元化。诺诚健华产品管线丰富，奥布替尼有着广阔的市场前景，但是BTK抑制剂确实在国内外都面临着激烈的竞争，积极推动奥布替尼适应症范围扩大成了当务之急。