本周医药资讯一览：新版医保目录3月1日起执行；3月1日起 「药品监管渎职罪」来了；多家药企高管离职：涉及复星医药、四环生物等；多家知名药企裁员、解散团队：涉及第一三共、罗氏等；礼来tirzepatide头对头III期研究成功；中国中药化湿败毒颗粒获批上市；国内首个！思路迪AXL抑制剂申报临床；日本一名医护人员接种辉瑞新冠疫苗后死亡……
一、 医药政策简报
新版医保目录3月1日起执行
3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》今起正式启用，其纳入119种新药，价格平均下降50.64%，药品惠及的治疗领域广泛，包括慢阻肺用药、红斑狼疮用药、抗抑郁症用药等。新版国家医保药品目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。值得注意的是，最新版国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。（财联社）
3月1日起 「药品监管渎职罪」来了
2月27日，最高人民检察院官网发布了“关于执行《中华人民共和国刑法》 确定罪名的补充规定（七）”。补充规定称，《最高人民法院、最高人民检察院关于执行〈中华人民共和国刑法〉确定罪名的补充规定（七）》已通过，自2021年3月1日起施行。需要注意的，补充规定里有多个罪名涉及药品领域，包括生产、销售、提供假药罪，生产、销售、提供劣药罪，妨害药品管理罪以及食品、药品监管渎职罪。（药店经理人）
生物制品批签发管理办法：疫苗和药品管理更细化
2020年12月21日，国家市场监督管理总局公布《生物制品批签发管理办法》自2021年3月1日起施行。《办法》修订过程中，细化了《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》确定的原则制度，借鉴国外有关批签发管理的先进经验，进一步完善生物制品批签发机构确定、批签发申请与审核检验等管理举措。同时，严格审批管理，进一步夯实药品上市许可持有人主体责任，强化生物制品批签发的监督管理。（国家市场监管总局）
人大代表建议抑郁症纳入医保
近日，全国人大代表、广州大学副校长李小琴指出，建议加强抑郁症防治工作，健全社会心理服务体系。将抑郁症防治纳入工会职工服务，鼓励企事业单位在职工体检项目中增加抑郁症筛查项目。统筹指导公益组织开展心理服务进校园活动，落实各类学校抑郁症筛查，为师生建立社会心理服务电子档案。她特别提到，要细化社会保障措施，将抑郁症及心理咨询纳入医保门诊慢性病病种。（广州日报）
张伯礼代表建议：将新冠肺炎患者康复期医药支出纳入医保
2021年全国两会召开在即，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼将向大会提交《关于重视新冠肺炎康复问题的建议》，其中提到，新冠肺炎患者康复问题应予以高度关注，建议将新冠肺炎患者康复期医药支出纳入医保，给予适当比例报销。（澎湃新闻）
2021全国两会：居民医保人均财政补助标准再增加30元
在5日上午召开的十三届人大四次会议上，国务院总理李克强在汇报政府工作报告时指出，居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准将分别再增加30元和5元，推动基本医保省级统筹、门诊费用跨省直接结算。（2021年政府工作报告）
二、医药研发速递
礼来tirzepatide头对头III期研究成功
3月4日，礼来公布了进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果，数据显示，与诺和诺德1毫克注射用semaglutide（索马鲁肽）相比，三种剂量的tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重从基线水平显著降低。（新浪医药新闻）
艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市
国家局官网显示，艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
中国中药化湿败毒颗粒获批上市
3月3日，中国中药在港交所公告，国家药监局通过特别审批程序应急批准广东一方的化湿败毒颗粒上市。化湿败毒颗粒是本公司最终控股股东国药集团在获批中国首个新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市后，又获得的针对新型冠状病毒感染引起的疾病有效的药物。（中国中药公告）
国内首个！思路迪AXL抑制剂申报临床
3月3日，思路迪AXL抑制剂3D-229注射液临床试验申请正式获CDE受理，是国内首个申报临床的AXL抑制剂。
辉瑞BRAF抑制剂在中国获批临床
根据NMPA药品审评中心网站信息，辉瑞公司的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌。公开资料显示，该药已获美国FDA批准治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。（医药观澜）
日本一名医护人员接种辉瑞新冠疫苗后死亡
日本厚生劳动省2日称，一名刚接种了辉瑞公司研发的新冠疫苗的60多岁女性医护人员1日死亡。这是日本国内出现的首例接种新冠疫苗后死亡的案例。该女性医护人员2月26日接种了辉瑞研发的新冠疫苗。负责为该女性接种新冠新冠疫苗的医疗机构称，死者没有基础性疾病，也没有过敏，推断死亡原因为蛛网膜下腔出血，“目前尚无法断定接种新冠疫苗与死亡存在因果关系。”日本厚生劳动省表示将组织专家进行详细核实。（日本厚生劳动省）
默沙东自愿撤消Keytruda治疗转移性小细胞肺癌患者的适应症
3月1日，默沙东宣布，该公司将自愿撤回Keytruda在美国用于治疗转移性小细胞肺癌患者的适应症，这些患者在铂类化疗和至少一种其他既往化疗中或之后疾病出现进展。据报道，撤销这一适应症是在与FDA协商后完成的，默沙东正在努力在未来几周内完成这一变化过程。（新浪医药新闻）
荣昌生物1类新药泰它西普即将获批
3月4日，NMPA官网显示，荣昌生物1类新药注射用泰它西普的上市申请变为在审批，适应症为系统性红斑狼疮，预计近期即将获批。
三医药行业信息
多家药企高管离职：涉及复星医药、四环生物等
3月1日，复星医药连发两份公告，宣布公司原副总裁陈战宇先生辞去副总裁职务，自2021年3月1日起不再担任该职位。同日，同意聘任李东久先生为本公司高级副总裁，任期自 2021 年 3 月 1 日起至本届董事会任期届满之日止。
3月1日，四环生物发布公告称，于近日收到公司董事黄玺先生的书面辞职报告。辞职后，黄玺先生不再担任公司任何职务。
近日，有消息爆料称，默沙东新分拆公司欧加隆女性事业部总监已离职，最后工作日2月28日，新任总监将于3月中旬到岗。
3月2日，信立泰药业发公告称，于近日收到公司副总经理赵万顺先生提交的书面辞职报告。国药一致发布公告称，公司董事会于近日收到董事李东久先生的书面辞职报告。
多家知名药企裁员、解散团队：涉及第一三共、罗氏等
有消息爆料称，诺华中枢神经产品线的奥卡西平片的销售团队已被解散。由于业务由市场项目驱动，目前被解散的销售人员大部分转入抗炎药Cosentyx团队，部分转入新产品团队。3月2日，据某公众号爆料称，第一三共日前正在裁员，本次裁员涉及的是抗感染和呼吸镇痛产品线。目前被裁对象集中在北上广以外的区域，主要是产值低，年限短的代表。3月1日，业内消息称，据罗氏相关员工透露，罗氏的罗氏芬抗生素团队接到裁员通知，要求在本月末3月31日离职。至于裁员的原因，据悉或是因为罗氏芬的销售代表未达销售预期，且基于疫情的影响下，儿科患者大幅度减少，抗生素的使用量也大幅下降。
3月3日，业内消息称，“2月28日起，礼来中国与三生制药及其附属公司正式停止合作推广优泌林系列产品及优泌林预充系列产品。公司内部决策层决议，将撤销所有三生制药集团营销中心代谢治疗领域事业部优泌林产品推广的相关岗位建制。”（新浪医药新闻）
有望给人移植猪器官，杨璐菡联合创立公司获1.25亿美元助力
3月3日，致力于开发与人类兼容的器官、组织和细胞的eGenesis公司宣布，已完成1.25亿美元的C轮融资。获得资金将用于促进公司在肾脏和胰岛细胞移植方面的主打研发项目进入人类概念验证研究。此外，这笔资金将用于公司专有的基因编辑平台的持续开发和扩展GMP生产规模。（药明康德）
北京同仁堂原总经理刘向光被查
据北京市纪委监委4日消息，北京同仁堂股份有限公司原总经理刘向光涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。据了解，刘向光此前曾任北京同仁堂股份有限公司副总经理，总经理，党委副书记、总经理等职务。（北京市纪检委）
尚沃医疗终止科创板IPO
上交所决定终止尚沃医疗首次公开发行股票并在科创板上市审核。据上交所信息，尚沃医疗科创板IPO终止则因保荐人撤回申请文件。（新浪医药新闻）
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