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Entrectinib（恩曲替尼）最新研究结果发布，全球临床试验进展一览

Entrectinib 研究结果

摩熵医药（原药融云）

2020/12/10

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作者：Ting

Entrectinib（恩曲替尼）简介

恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。

基于多项国际开放性试验的良好数据，美国FDA批准恩曲替尼用于治疗NTRK融合型实体瘤患者，既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者，无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗，以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2020ESMO Asia发布恩曲替尼治疗NTRK融合实体瘤和ROS1融合NSCLC患者研究结果

2020ESMO Asia大会发布了恩曲替尼治疗NTRK融合实体瘤和ROS1融合NSCLC患者的最新结果。该研究共纳入了235例患者，其中86例（37%）为亚洲患者。

研究结果显示，主要终点方面，在NTRK融合实体瘤的亚洲患者中，整体客观缓解率（ORR）达69.2%，中位缓解持续时间（DoR）为10.4个月；ROS1融合NSCLC的亚洲患者中，整体ORR可达69.9%，中位DoR为14.9个月。次要研究终点方面，NTRK融合实体瘤和ROS1融合NSCLC亚洲患者使用恩曲替尼的中位无疾病进展生存期（PFS）均超过12个月。

结论得出，恩曲替尼治疗NTRK融合实体瘤和ROS1融合NSCLC亚洲患者，具有良好抗肿瘤疗效且安全性可控。

恩曲替尼全球临床试验进展

查询健数科技数据库显示，目前关于恩曲替尼的全球临床试验共20项，大多为1期或2期试验。其中3期临床试验1项（NCT04603807），为随机、开放、多中心研究，纳入伴或不伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌ROS1基因重排患者，其目的是比较恩曲替尼和克唑替尼的疗效和安全性。该研究计划于2021年04月开始，2027年结束，有望为恩曲替尼的应用带来更多证据！

图1 恩曲替尼全球临床试验现状

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来源：健数科技全球药物研发数据库

图2 NCT04603807试验简介

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来源：健数科技全球药物研发数据库

参考来源：

D.S.W. Tan, M-J. Ahn, C-H. Chiu, et al. Efficacy and safety of Entrectinib in an Asian population with NTRK fusion-positive (fp) solid tumours or ROS1-fp NSCLC. 2020 ESMO Asia abstract 299MO.

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