编译丨范东东
日前，诺华与总部位于澳大利亚的Mesoblast签署了一项全球独家许可合作协议，用以开发、商业化和生产用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的同种异体间充质干细胞（MSC）疗法Remestemcel-L，其中也包括与新冠肺炎（COVID-19）有关的ARDS。目前，该药物正在III期试验中评估对COVID-19相关的ARDS的疗效，诺华计划在交易完成后的不久，启动一项除外新冠肺炎相关ARDS的III期试验。
根据协议内容，诺华将获得Remestemcel-L开发、商业化和制造药物的全球独家权利。该公司将向Mesoblast预先支付2500万美元，并将向Mesoblast进行2500万美元的股权投资，以及未来可能总计高达5.05亿美元的商业化前里程碑付款和高达7.5亿美元的商业后的里程碑版税。此外，诺华将为扩大商业生产规模提供支持，诺华还有权选择是否在日本以外地区分发Remestemcel-L用于治疗移植物抗宿主病（GVHD）。双方有权共同支持该药物用于其他非呼吸系统适应症的开发和商业化。
Remestemcel-L是一种同种异体间充质干细胞（MSC），该药物由来自无关供体骨髓的扩增培养、制备而成。两家公司认为，该药物通过静脉输注给药，具有免疫调节作用，可以通过降低促炎细胞因子的产生，增加抗炎细胞因子，并能将自然产生的抗炎细胞招募到相关组织中，可以抵消与COVID-19和其他炎症性疾病有关的过度活跃的免疫反应（细胞因子风暴）。
急性移植物抗宿主病（aGVHD）是一种由新型冠状病毒肺炎（COVID-19）急性呼吸窘迫综合症（ARDS）中所观察到的类似的细胞因子风暴过程而导致的潜在致命炎症疾病。因此，Remestemcel-L有潜力应用于COVID-19相关的ARDS治疗，这是导致新冠肺炎患者死亡的主要原因。通过此次合作，Remestemcel-L将成为诺华产品线的重要补充，该药物有可能成为重症ARDS患者的首选治疗方法。
今年三月，该药物进行了一项用于COVID-19患者ARDS的治疗试验，其中包括12例接受机械通气支持的、与COVID-19相关的中度或重度ARDS患者接受了Remestemcel-L治疗，试验结果显示10例患者在治疗后存活，该药物治疗的存活率为83%。
基于此次试验的积极结果，Remestemcel-L目前正在进行一项300例患者的三期试验，该研究与Cardiothoracic Surgical Network共同开展，预计将于2021年3月初完成。在许可协议终止或当前的3期研究顺利完成之后，诺华和Mesoblast计划启动一项3期研究，评估该药物对非COVID-19相关ARDS的疗效。
参考来源：Novartis Inks $1.35 Billion Deal with Mesoblast for Remestemcel-L for COVID-19 ARDS
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